有効成分：タダラフィル／Tadalafil 10mg・20mg
また、ジェネリックはいずれも「タダラフィル」という名前ですが、効能によって使い分けられています。
シアリスジェネリック（後発品）の効果は、シアリス（先発品）と同等です。
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１８．１作用機序
性的刺激により一酸化窒素（ＮＯ）の局所的な遊離が生じる際に、タダラフィルは、ｃＧＭＰ分解酵素であるＰＤＥ５を阻害することにより海綿体のｃＧＭＰ濃度を上昇させる。その結果、平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血流が増大して勃起が達成される。１８．２ＰＤＥ５阻害作用
タダラフィルは選択的なＰＤＥ５阻害剤である。タダラフィルはヒト遺伝子組換えＰＤＥ５を約１ｎＭのＩＣ５０値で阻害した。タダラフィルのＰＤＥ５に対する阻害効力は、ＰＤＥ６及びＰＤＥ１１と比較して、それぞれ７００及び１４倍であり、その他のＰＤＥサブタイプとの比較では、９０００倍以上であった（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．３陰茎海綿体内ｃＧＭＰ濃度上昇作用
タダラフィル（３０ｎＭ）は、ＮＯ供与体であるニトロプルシドナトリウム（ＳＮＰ）の存在下で、ヒト摘出陰茎海綿体平滑筋中のｃＧＭＰ濃度を有意に上昇させた（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．４陰茎動脈及び海綿体の弛緩増強作用
タダラフィルはヒト摘出陰茎動脈及び海綿体平滑筋の弛緩を誘発（ＥＣ５０値：それぞれ３４及び１３ｎＭ）し、また、ＳＮＰ及びアセチルコリンの弛緩作用を増強させた（３０ｎＭ）（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
タダラフィルを服用する際には、以下の点に注意する必要があります
たとえば、タダラフィル錠10mgCI「杏林」やタダラフィル錠20mgCI「杏林」はED治療薬、タダラフィル錠2.5mgZA「杏林」やタダラフィル錠5mgZA「杏林」は前立腺肥大症に伴う排尿障害の薬、タダラフィル錠20mgAD「杏林」は肺動脈性肺高血圧症の薬です。ED治療薬は名前に「CI」と入っているのが特徴です。
１７．１有効性及び安全性に関する試験
タダラフィルの臨床効果は、国内用量反応試験、外国第ＩＩＩ相試験共に同一の指標を用いて評価を行った。主な指標はＩＩＥＦ（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＩｎｄｅｘｏｆＥｒｅｃｔｉｌｅＦｕｎｃｔｉｏｎ：国際勃起機能スコア）質問票（１５問）における勃起機能ドメイン（６問）（表１）、ＳＥＰ（ＳｅｘｕａｌＥｎｃｏｕｎｔｅｒＰｒｏｆｉｌｅ：患者日記中の性交に関する質問）の質問２及び質問３（表２）に対する回答とした。表１）ＩＩＥＦ勃起機能ドメインの質問と回答
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－質問番号質問回答選択肢（点）
１ここ４週間、性的行為におよんでいる時、何回勃起を経験しましたか。・性的行為一度も無し注１）……（０）・毎回又はほぼ毎回（１０回中９回以上）……（５）・おおかた毎回（半分よりかなり上回る回数：１０回中７回程度）…（４）・時々（１０回中５回）………（３）・たまに（半分よりかなり下回る回数：１０回中３回程度）……（２）・全く無し又はほとんど無し（１０回中１回以下）……（１）注１）質問２では「性的刺激一度も無し」、質問３、４では「性交の試み一度も無し」２ここ４週間、性的刺激による勃起の場合、何回挿入可能な勃起の硬さになりましたか。
３ここ４週間、性交を試みた時、何回挿入することが出来ましたか。４ここ４週間、性交中、挿入後何回勃起を維持することが出来ましたか。
５ここ４週間で、性交中に、性交を終了するまで勃起を維持するのはどれくらい困難でしたか。・性交の試み一度も無し……（０）・困難でない……（５）・やや困難……（４）・困難……（３）・かなり困難……（２）・ほとんど困難……（１）１５ここ４週間、勃起を維持する自信の程度はどれくらいありましたか。・非常に高い……（５）・高い……（４）・普通……（３）・低い……（２）・非常に低い……（１）
勃起機能ドメイン計３０点－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
表２）ＳＥＰの質問と回答－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
質問番号質問回答２パートナーの膣への挿入ができましたか？「はい」又は「いいえ」
３勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか？－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１７．１．１国内第ＩＩ相試験国内用量反応試験において、タダラフィル５～２０ｍｇ投与によりＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア、ＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表３）国内用量反応試験におけるＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア並びにＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
評価項目統計量注２）ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
５ｍｇ群１０ｍｇ群２０ｍｇ群ＩＩＥＦ勃起機能ドメイン最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］２．０５（０．７１）［８６］７．５１（０．７２）［８４］９．１０（０．７１）［８６］９．３８（０．７１）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問２最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］８．５９（２．９９）［８６］２８．５０（３．０２）［８４］３５．９７（２．９９）［８６］３６．５２（２．９９）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問３最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］１２．２９（３．４６）［８６］３４．３１（３．４９）［８４］４７．２６（３．４６）［８６］５０．８０（３．４５）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１注２）最小二乗平均値、標準誤差及びｐ値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではＤｕｎｎｅｔｔ法により調整を行った。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－安全性評価対象症例２５７例中７０例（２７．２％）に副作用が認められた。主な副作用は頭痛２９例（１１．３％）、潮紅１３例（５．１％）、ほてり９例（３．５％）、消化不良６例（２．３％）等であった。
１７．１．２外国第ＩＩＩ相試験外国で実施されたプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験（第ＩＩＩ相試験）の１１試験（２２６６例）を併合解析した結果、タダラフィル５～２０ｍｇ投与によりＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア、ＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表４）外国プラセボ対照二重盲検比較試験におけるＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア並びにＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
評価項目統計量注３）ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
５ｍｇ群１０ｍｇ群２０ｍｇ群ＩＩＥＦ勃起機能ドメイン最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］１．０３（０．３０）［５４０］５．０２（０．７５）［１４９］６．７９（０．５７）［２４５］８．９４（０．２３）［１１７９］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問２最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］２．６３（１．１９）［５４７］１５．３７（２．９４）［１４９］２５．５７（２．２４）［２４７］３１．３２（０．９２）［１１９２］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問３最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］９．０８（１．３４）［５４７］２６．４６（３．２９）［１４９］３７．４８（２．５１）［２４７］４４．２６（１．０３）［１１９２］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１注３）最小二乗平均値、標準誤差及びｐ値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
とされており、うっ血性心不全の治療薬としても認可されています。
タダラフィルも、シアリスと同様の効果が期待できます。具体的には、効果の持続時間が36時間と長いのが特徴で、自然な硬さが得られるといわれています。また、効果は服用から30～60分ほどで現れます。
前立腺は男性の膀胱の真下にあり尿道を取り囲んでいます。通常時では栗と同じ大きさですが、加齢や生活習慣病や遺伝により大きくなってくると前立腺肥大症という病気になり、尿道を圧迫して尿の出が悪くなり、排尿に時間がかかったり、残尿感や頻尿といった自覚症状を有します。
タダラフィルは、することにより局所のサイクリックGMP（cGMP）の分解を防ぎます。その結果、すると考えられています。
こちらも特許満了し、10社から正規ジェネリック医薬品としてタダラフィル錠2.5mg/5mgZAが発売されています。
なお、承認されているタダラフィルの適応と主な副作用は、次のとおりです。
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薬物とグレープフルーツジュースとの相互作用は、同じCYP3A4で代謝される薬剤でも差があることが分かっています。経口で摂取した場合の生体利用率（バイオアベイラビリテイ 小腸などでの初回通過率）が低い薬剤ほど影響を受けやすく、高い薬剤にはほとんど影響はありません。カルシウム拮抗薬のなかでも、アムロジピンは生体利用率が高く、グレープフルーツジュースの影響を受けにくい薬剤の代表格です（アムロジピンを服用している方は気にする必要はないようです）。抗コレステロール薬では、シンバスタチン、アトルバスタチンは影響を受けやすく、ロスバスタチン、プラバスタチンは受けにくいとされています。このように同種同効薬でも差があるため、自分の服用する薬がどうであるのかを調べて知っておく必要がありそうです。グレープフルーツジュースが好きな方は、前述のように、薬を変更することも可能です。面倒な方は、飲むのを諦めましょう。
医薬品成分(タダラフィル)が検出されたいわゆる健康食品の ..
膣の湿潤は、セックスにおいて最も一般的でかつ重要なものです。
俗に言う愛液は、血漿を基にした浸出液で、膣壁から分泌され、 血管作動性腸ペプチドや神経ペプチドYによってコントロールされています。 成分や量は、性的絶頂の強さと持続時間によります。
女性の3～43%は、膣湿潤が十分でないとされ、特に閉経後に多いとされます。
これとは逆に、愛液が多過ぎる事は、なんら問題となる事は無く、特に、ペニスの挿入に伴って分泌されます。
この愛液ですが、膣周囲の筋肉の収縮により、勢い良く噴出される事も、 いわゆる潮吹き様の状態にもなり得ます。 このような女性は、恥骨尾骨筋が強く、オーガズムによる子宮収縮を得やすいタイプとされます。
医薬品成分(タダラフィル)が検出されたいわゆる健康食品の発見について
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[PDF] 勃起不全治療剤 Tadalafil Tablets CI タダラフィル錠
フィットクリニック専用のシアリスジェネリックは医薬品メーカーと専属契約で製造し、第三者機関で成分鑑定も行っています。
今般、インターネットの販売サイトから入手した下記物品の成分検査を行ったところ、医薬品成分である「タダラフィル」が検出されました。
シアリスジェネリックは、シアリスのジェネリック医薬品（後発品）です。このページでは、服用を検討している方が知っておくべき効果や飲み方、副作用などについてご紹介します。
No.19005 いわゆる健康食品から医薬品成分タダラフィルを検出した事例 ..
タダラフィルは、勃起不全（ED）治療薬の一つで、シアリスのジェネリック医薬品としても知られています。です。
・過去にタダラフィル錠 ZA「あすか」に含まれる成分で過敏症のあった人
タダラフィルは、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬のザルティア錠、肺動脈性肺高血圧症治療薬のアドシルカ錠の有効成分でもあります。同じ有効成分で3つの異なる効果効能の薬が厚生労働省に承認されているのは珍しいことです。
タダラフィル錠20mgCI「TCK」 | くすりのしおり : 患者向け情報
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．過敏症（頻度不明）：発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群等があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用１）．循環器：（１％以上）潮紅、（０．２～１％未満）動悸、ほてり、（０．２％未満）血管拡張、心拍数増加、胸痛、狭心症、頻脈、高血圧、低血圧、（頻度不明）＊心筋梗塞、＊心臓突然死［＊：これらのほとんどの症例が本剤投与前から心血管系障害等の危険因子を有していたことが報告されており、これらの事象が本剤、性行為又は患者が以前から有していた心血管系障害の危険因子に起因して発現したものなのか、又は、これらの要因の組合せにより発現したものなのかを特定することはできない〔１．２参照〕］、失神、起立性低血圧。
２）．感覚器：（０．２～１％未満）霧視、眼充血、眼異常感、（０．２％未満）耳鳴、視覚障害、眼痛、流涙増加、眼刺激、結膜充血、視野欠損、結膜炎、乾性角結膜炎、眼瞼腫脹、（頻度不明）色覚変化、回転性眩暈、網膜静脈閉塞、※非動脈炎性前部虚血性視神経症、網膜動脈閉塞、中心性漿液性脈絡網膜症。３）．消化器：（１％以上）消化不良、（０．２～１％未満）上腹部痛、悪心、胃食道逆流性疾患、下痢、口内乾燥、胃炎、嘔吐、腹痛、胃不快感（胸部不快感）、（０．２％未満）便秘、腹部膨満、軟便、胃刺激症状、嚥下障害、（頻度不明）食道炎。
４）．肝臓：（０．２～１％未満）肝機能異常（ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇を含む）、（０．２％未満）ＡＬＰ上昇。５）．腎臓：（０．２％未満）腎機能障害、尿酸値上昇。
６）．筋骨格：（１％以上）背部痛、筋痛、四肢痛、（０．２～１％未満）関節痛、筋痙攣（筋収縮）、筋骨格痛、（０．２％未満）筋骨格硬直、頚部痛、殿部痛。７）．精神・神経系：（１％以上）頭痛、（０．２～１％未満）めまい、睡眠障害、（０．２％未満）錯感覚、傾眠、不安、片頭痛、（頻度不明）＊脳卒中［＊：これらのほとんどの症例が本剤投与前から心血管系障害等の危険因子を有していたことが報告されており、これらの事象が本剤、性行為又は患者が以前から有していた心血管系障害の危険因子に起因して発現したものなのか、又は、これらの要因の組合せにより発現したものなのかを特定することはできない〔１．２参照〕］、感覚鈍麻。
８）．泌尿・生殖器：（０．２％未満）排尿困難、勃起増強、意図しない勃起、（頻度不明）持続勃起症、勃起延長。９）．呼吸器：（１％以上）鼻閉、（０．２～１％未満）鼻炎、副鼻腔うっ血、（０．２％未満）呼吸困難、喀血、（頻度不明）鼻出血、咽頭炎。
１０）．皮膚：（０．２％未満）紅斑、多汗、爪囲炎、（頻度不明）皮膚そう痒症。１１）．その他：（０．２～１％未満）疲労、無力症、疼痛、体重増加、倦怠感、（０．２％未満）熱感、末梢性浮腫、粘膜浮腫、口渇。
※）〔１５．１．１参照〕。
・過去にタダラフィル錠 20mgAD「杏林」に含まれる成分で過敏症のあった人
バイアグラ(シルデナフィル)は、世界で最初に開発されたED（勃起不全）治療薬であり、
その効果性はED診療ガイドラインでも評価されています。
陰茎の硬度を向上させるだけでなく、身体へのポジティブな影響があることがわかっています。
医薬品成分を含有する健康食品の発見について(平成31年3月27日
PDE5阻害薬（タダラフィル）は、α1遮断薬や5α還元酵素阻害薬（5-ARI）とは異なる機序で、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
タダラフィルは、尿道や前立腺の平滑筋細胞においてホスホジエステラーゼ5（PDE5）を阻害することにより、局所のcGMPの分解を阻害し平滑筋を弛緩させます。
これにより血流及び酸素供給が増加し、前立腺肥大症に伴う排尿障害の症状が緩和されるものと考えられています。
また、蓄尿期においては膀胱括約筋を弛緩させて尿を貯めやすくするだけではなく、NOが膀胱にいく血流量を増加させ肥厚硬化してしまった膀胱壁が柔らかくなり尿を貯めやすくすると考えられています。
つまり、PDE5阻害薬は前立腺や膀胱などの若返りを促しているとも考えられます。
・過去にタダラフィル錠CI「サワイ」に含まれる成分で過敏症のあった人
１８．１作用機序
性的刺激により一酸化窒素（ＮＯ）の局所的な遊離が生じる際に、タダラフィルは、ｃＧＭＰ分解酵素であるＰＤＥ５を阻害することにより海綿体のｃＧＭＰ濃度を上昇させる。その結果、平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血流が増大して勃起が達成される。１８．２ＰＤＥ５阻害作用
タダラフィルは選択的なＰＤＥ５阻害剤である。タダラフィルはヒト遺伝子組換えＰＤＥ５を約１ｎＭのＩＣ５０値で阻害した。タダラフィルのＰＤＥ５に対する阻害効力は、ＰＤＥ６及びＰＤＥ１１と比較して、それぞれ７００及び１４倍であり、その他のＰＤＥサブタイプとの比較では、９０００倍以上であった（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．３陰茎海綿体内ｃＧＭＰ濃度上昇作用
タダラフィル（３０ｎＭ）は、ＮＯ供与体であるニトロプルシドナトリウム（ＳＮＰ）の存在下で、ヒト摘出陰茎海綿体平滑筋中のｃＧＭＰ濃度を有意に上昇させた（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．４陰茎動脈及び海綿体の弛緩増強作用
タダラフィルはヒト摘出陰茎動脈及び海綿体平滑筋の弛緩を誘発（ＥＣ５０値：それぞれ３４及び１３ｎＭ）し、また、ＳＮＰ及びアセチルコリンの弛緩作用を増強させた（３０ｎＭ）（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
有効成分の血中濃度は配合量が多いほど大きくなり、薬は有効 ..
肺動脈性肺高血圧症（PAH）は、心臓から肺に血液を送る肺動脈末梢の小動脈内腔が狭くなり血液が通りにくくなった結果、肺動脈の血圧が高くなる疾患で、肺への血液循環が悪くなり、肺から血液に取り込まれる酸素の量が減ってしまい、息切れや呼吸困難などの症状を伴い、進行すると心不全を引き起こす難治性呼吸器疾患（指定難病）の疾患です。
タダラフィルは、させます。
こちらも特許満了し、4社から正規ジェネリック医薬品としてタダラフィル錠20mgADが発売されています。
シアリスの有効成分タダラフィルは体内の CYP3A4と呼ばれる酵素で分解されます。
シアスマは先発薬のシアリスと効果は変わらず、低価格でお求め頂けるジェネリック薬です。
先発薬は1錠当たり20㎎で1,700～2,000円ですが、シアスマなら4錠1,750円でご購入頂けます。