また、フォシーガには、動脈硬化を改善する可能性があるともいわれています。


心不全は進行速度や緊急性に応じて以下に分類されますが、薬物治療が関係するには慢性心不全ですので、今回は慢性心不全を中心に解説します。


「フォシーガが慢性心不全に使える」と聞いて、真っ先に心配になりました。

その結果、肺や全身の、うっ血による症状が主体となります。従って、心不全のことを「うっ血性心不全」と呼ぶこともあります。

心臓の器質的もしくは機能的な障害によって、して十分な血液を送り出すことができなくなった状態を「心不全」と呼んでいます。

フォシーガ（一般名：ダパグリフロジン）の適応としては、以下が認められています。

心不全の悪化と心血管死を抑制できるのは大きなメリット！その反面、問題点もあるのです。

また、重篤な副作用としては、低血糖、腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）、敗血症、脱水、ケトアシドーシスがあります。

フォシーガの心不全への効果について、ここまで解説したことをまとめました。

適応外であり、臨床での有効性、安全性、薬物動態等を検討したデータがないため、お勧めしていません。

心配な点を述べる前に、まず慢性心不全に対する有効性を確認しましょう。

フォシーガと心不全に関連してよくある質問にお答えしていきます。

→左室駆出率が低下した慢性心不全患者（HFrEF）において、ダパグリフロジンはプラセボに比べて有意な差をもって心不全の悪化または心血管死の発現率を低下させました（ハザード比0.74；95%CI 0.65～0.85；P＜0.001）

心不全は多くの場合、心臓が収縮するごとに送り出される血液量の割合の測定値である左室駆出率によって、駆出率低下をともなう心不全(HFrEF)(左室駆出率が40%以下)、駆出率が軽度低下した心不全(HFmrEF)(左室駆出率が41%～49%)、駆出率が保持された心不全(HFpEF)(左室駆出率が50%以上)といったいくつかの種類に分類される。心不全患者の約半数はHFmrEFまたはHFpEFで、予後を改善する薬物治療の選択肢がほとんどないのが現状だ。


SGLT-2 阻害薬のフォシーガ錠が 2020 年に慢性心不全の効能が追加承認され、翌年にジ

虚血性心疾患は、心臓に栄養を送る血管である冠動脈の血流が不十分になり、心筋が酸素や栄養素を十分に取り込めなくなることによって引き起こされます。冠動脈が狭窄したり（狭心症）、閉塞したりすることによって（心筋梗塞）、心臓の筋肉に十分な血液が送られなくなります。その結果心臓の動きが悪くなり、心不全を発症します。

フォシーガは、心血管死または心不全による入院を含む心不全の悪化による複合リスクを統

①心不全の悪化と②心血管死を別々に見ても有効性が認められています

特にSGLT2阻害薬は糖尿病のない心不全患者さんにも適応で、現在は心不全 ..

心不全は心臓がポンプとしての機能を十分に果たせていない状態の総称ですが、その原因には様々なものがあります。薬物療法が中心となるもの、手術の適応があるものなど、原因により様々な治療法があります。

SGLT2阻害薬フォシーガ、日本で慢性心不全の承認取得／AZ・小野

今回の電子添文の改訂は、上記のDELIVER試験の結果にもとづき変更された。DELIVER試験は、2型糖尿病の有無を問わず、左室駆出率が40%超の心不全患者の治療として、フォシーガの有効性をプラセボとの比較で評価するようにデザインされた、国際共同、無作為化、二重盲検、並行群間比較、プラセボ対照、イベント主導型第3相試験。

心不全患者において、SGLT2 阻害薬（ダパグリフロジンとエンパグリフロジン）は 2 型

フォシーガは、基礎治療［SGLT2阻害薬の併用を除く、糖尿病や高血圧を含むすべての併存疾患に対する各地域における標準治療］への追加治療として1日1回投与された。同試験は、駆出率が40%超の心不全患者を対象に実施された最大の臨床試験であり、6,263例の患者が実薬群とプラセボ群に無作為化された。

フォシーガの慢性心不全に対する審査報告書、医薬品医療機器総合機構、一部改変、表1も同様）

心不全（しんふぜん）とは、心臓が正常に働かず、身体に必要な血液や酸素を適切に供給できなくなる状態のことを指します。心臓は、血液を体全体に送り出すポンプの役割を持っていますが、心不全ではこのポンプ機能が低下し、血液や酸素の供給が不十分となります。
心不全の主な症状は、息切れ・むくみ・疲れやすさ・食欲不振・吐き気・動悸などです。進行すると夜間に発作的な呼吸困難となり、横になると呼吸が苦しいため座って呼吸をする状態（起座呼吸）になります。
激しい呼吸困難などが急激に生じている状態を急性心不全、心臓に障害があるものの一定の安定が得られている状態を慢性心不全といいます。

フォシーガ 慢性心不全 作用機序movie | ONO MEDICAL NAVI

これにより、フォシーガは心臓に直接作用して炎症を抑制し、心機能に良い影響をもたらすことが確認されています。

新潟大学 猪又教授に慢性心不全患者さんへの指導方法についてお伺いしました。

フォシーガは、腎臓で行われる糖の再吸収という工程を抑制し、尿に糖が排出されないようにする体内の働きを阻止します。
この工程が抑制されると糖が尿から排出されるようになり、糖とともに水分も一緒に排出されるため尿量が増加します。
これにより体内の水分量や血液量が減少し、心臓の負担軽減やうっ血の改善につながるのです。
その結果、フォシーガの腎臓への働きは、間接的に心不全を改善する効果になっています。

慢性心不全治療薬の処方動向 フォシーガの慢性心不全患者への使用割合は全処方患者の「10％強」 ..

DAPA-CKD試験の日本の治験統括医師であり、日本腎臓学会理事長の柏原直樹先生は次のように述べています。「慢性腎臓病患者さんにおいて、2型糖尿病合併の有無に関わらず、腎不全への移行抑制、心血管イベントおよび全死亡に対するダパグリフロジンの有効性が示されました。慢性腎臓病患者さんを対象としたこれまでの試験の中でも画期的な試験であり、ランドマークとなるものです。今回の承認は日本の多くの慢性腎臓病患者さんにとって大きな希望となります」。

薬食審・第一部会 フォシーガの慢性心不全の適応追加、承認了承 SGLT2阻害薬で初 ..

日本で承認されているフォシーガの効能・効果は、「2型糖尿病」、「1型糖尿病」、「慢性心不全(ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る)、および「慢性腎臓病(ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く)」。

フォシーガ、標準治療を受けている慢性心不全で追加承認－AZほか

糖尿病治療薬「フォシーガ」で慢性心不全悪化リスク低減効果があることが明らかになりました。2019/8/31（土）-9/4（水）、パリにて開催中のヨーロッパ心臓病学会・世界心臓病学会合同カンファレンス2019にて、大規模臨床試験「DAPA-HF試験」の結果が発表されました。具体的には、糖尿病の有無を問わず、左室駆出率（EF）が低下した慢性心不全（HFrEF）4744例を対象に、既に心不全の標準治療を受けている群（2371例）と、標準治療に加えてSGLT2阻害薬のフォシーガ（ダパグリフロジン）を上乗せする群（2373例）とに分け、主要評価項目（心血管死＋心不全悪化による入院または予定外の受診）を比較しました。結果、ダパグリフロジン上乗せ群で26％の有意な減少（HR 0.74、95％CI 0.65-0.85、P＝0.00001）を認めました。心不全の悪化（HR 0.70、95％CI 0.59-0.83、P＝0.00003）、心血管死（HR 0.82、95％CI 0.69-0.98、P＝0.029）、総死亡もダパグリフロジン群で有意に少なく（HR 0.83、95％CI 0.71-0.97、P＝0.022）、安全性に関しては有害事象の発生に有意な差はなかったとのことです。心不全に対する効果は糖尿病の有無に関わらないものであったとのことで、SGLT2阻害薬は現在は糖尿病治療薬としてのみ承認されていますが、近いうちに心不全治療薬としての役割が期待されます。詳しくは下記ページをご覧ください。
「The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure （DAPA-HF） trial」→
「学会トピック◎欧州心臓病学会会議（ESC2019）心不全治療に新たな時代を開いたSGLT2阻害薬ダパグリフロジンを用いたDAPA-HF試験で心血管リスク26％減少」→
→

[PDF] 心不全患者に対する SGLT2 阻害薬 処方実態調査

※上記の理論上の副作用の可能性はありますが、基本的に安全なお薬です。
※ただし、全く食事も水分も摂取できないような病気になってしまった時（シックデイといいます）は上述の副作用出現のリスクが高まるので休薬して担当医師にご相談ください。

フロジンプロピレングリコール水和物、以下、フォシーガ)は、標準治療を受けている慢性心不全(以

フォシーガはこれにより、左室駆出率を問わず慢性心不全患者の治療薬として使用できるようになった。

効能又は効果において、「ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者

アストラゼネカのバイオファーマ研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるMene Pangalosは次のように述べています。「本承認は、慢性腎臓病の患者さんの予後を改善するという当社の目標の実現に向けた重要な一歩となりました。当社は、フォシーガのような新薬によって標準治療を向上させるとともに、時に患者さんを衰弱させ、生命を脅かす慢性腎臓病の予防および早期診断にも取り組んでいます」。