Finasteride, and Serenoa repens administration
Finasteride and minoxidil best results are seen at 12 months, with some early changes at 4-6 months. The first 3 months will typically be a period of shedding of the old hair, and the start of a new hair growth cycle. This is normal, and a sign the treatment is working.
Entadfi® (as a combination product containing Finasteride, Tadalafil)
"男性型脱毛症(AGA)治療薬であるフィナステリド(プロペシア®)やデュタステリド(ザガーロ®)を飲むと不妊症になるのでしょうか?"という話題についての論文を紹介し、3回にわたってお伝えいたします。
男性型脱毛症(AGA)治療薬であるフィナステリドは、もともと前立腺肥大症の治療薬として開発されました。さらに、AGA治療薬としても適応となり利用されています。また、前立腺癌の予防効果も証明されています。日本では、0.2mgと1mgの使用が認可されていますが、保険収載はされていないため、自費診療での使用となっています。フィナステリドは、主要な男性ホルモンであるテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する5α-還元酵素の作用を抑制することにより治療効果を発揮します。この結果、体内のジヒドロテストステロンの濃度は減少し、テストステロン濃度は上昇します。ジヒドロテストステロンは、男性ホルモンとしてもっとも強い作用を有するため、この薬剤により男性ホルモンの作用がある程度抑えられることになります。この薬剤は5α-還元酵素II型を抑制します。精子形成には男性ホルモンが必要なために、当初から精子形成に影響を及ぼすことが懸念されていました。海外では前立腺肥大症に対してフィナステリド1日5mgが投与されており、この量では精液量が25%減少すること、そのほか前立腺体積が20%縮小すること、前立腺癌の腫瘍マーカーである前立腺特異抗原(PSA)の50%減少効果があることが既に報告されていました。
論文の要旨:
この論文は、フィナステリド1日1mgを内服することの影響を検討したものです。精子形成や、精液量、前立腺体積、PSA値がどのように変化するかについて、多施設の二重盲検無作為化比較試験にて解析しています。
解析対象となったのは、19歳から41歳の健常者181名です。これらが無作為にフィナステリド1日1mgを内服する群および偽薬(プラセボ、有効成分の入っていないもの)を内服する群に振り分けられました。フィナステリドおよび偽薬は、48週間内服し、60週間休薬しました。
結果:
フィナステリド1日1mg内服により、精子濃度、総精子数、精子運動率、精子正常形態率に有意な変化はありませんでした。精液量はフィナステリド内服群で0.3mL(11%)の減少、偽薬内服群で0.2mL(8%)の減少で、両者の差の中央値は0.03mLで有意なものではありませんでした。一方、フィナステリド内服群で前立腺体積は2.6%の減少、PSA値は0.2ng/mLの減少でいずれも有意な変化でした。この変化はフィナステリド中止によりもとにもどりました。
結論:
若年健常者において、1日1mgのフィナステリド内服48週間では、精子形成や精液量に影響はないということになります。また、前立腺肥大がない若い方でもフィナステリド内服により前立腺体積は減少しましたが、中止により回復しました。
Finasteride and dutasteride lower levels of hormones produced by the prostate. These medicines also reduce the size of the gland, increase urine flow rate, and decrease symptoms of BPH. You may need to take these medicines for 3 to 6 months before you notice symptoms getting better. Possible side effects include decreased sex drive and .
プロペシア錠1mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)
フィナステリドやデュタステリドといった5α-還元酵素阻害薬はAGA治療薬として広く用いられています。この研究は古いものですが、症例数はある程度あり、多施設の無作為化試験という比較的質の高いものです。この研究からわかるのは、”若年の健常者において”は、フィナステリド1mgの投与によって精子の数や精子の運動性に影響はないだろうということです。最近の後ろ向きの研究でもAGA治療としてフィナステリド1日1mgの内服により、有意に精子数の減少が起きたことが報告されました(Pallotti F et al, Endocrine. 2020)。この研究でも、フィナステリド開始時の精子数がとても多かったため、大抵の場合は減少しても問題ないレベルに収まっていました。我が国で認可されている0.2mgではさらに影響が小さいことが予想されます。他の研究では妊娠中に精液からこの薬剤が移行することの問題も検討されていますが、ごく微量なので妊娠に影響しないと結論づけられています(Laborde E and Brannigan R, J Androl 2010)。
ただし、今回ご紹介した研究には不妊症の症例や、より高齢の男性は基本的に含まれていませんので解釈には注意が必要です。
5α-還元酵素I型およびII型の両方の作用を阻害するデュタステリドについては次回ご紹介します。
さて、フィンペシアについてですが、皆さんが不思議に思われるのは「プロペシアの特許満了を迎える、かなり前から、なぜインドでは同じ有効成分、同じ効能の薬剤のジェネリックが発売されていたのか?」という点かと存じます。ここについてはページ下部の「」をご覧下さい。
このフィンペシア、実は日本国内では非常に多くの人がインターネットなどで個人輸入業者を介して入手して服用しているのです。なぜかというと、国内の医療機関でプロペシアの処方を受けると1錠あたり250円程度の費用がかかるのですが、個人輸入だと1錠25~32円くらいまでコストが抑えられるからです。なんと10分の1程度まで安くなるので、個人輸入は危険であるとわかっていたとしても試したくなる人が後をたたないのが現状です。
Enlarged prostate: MedlinePlus Medical Encyclopedia
Minoxidil and Finasteride are clinically proven to be 94% effective when used together at improving all types of hairloss including:
代表的なAGA治療薬として知られるフィナステリド(プロペシア)とミノキシジル。どちらもAGAの改善効果を持ちますが、2つの治療薬では作用機序が異なります。それぞれの治療薬に関して詳しく解説します。
Lemonaid Health: Online Doctor & Telehealth Services
プロペシアの国際特許が有効である時から半ば特許を無視して製造販売されたので日本国内では正式にはインド製のコピー版プロペシアという位置付けです。
フィンペシアを入手するには医師でも一般の方でも海外から個人輸入しか方法がありません。つまり正規ルートは一切存在しないため国内にて流通しているフィンペシアはシプラ社が製造したものではないもの、つまりです。最近では「関東信越厚生局にて薬監証明を発給」してもらっていることで「厚労省から認められている」「安心・安全」「正規品」「本物」等々の文言を並べ、さも安全であるかのように見せかけている悪質なクリニックもあるようですがのでご注意下さい。
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フィナステリドを服用していてもほとんどの場合精子や精液に問題は生じません。ただし、副作用の性機能障害に対して不安の強い方は妊活中の服用を避けたほうがよいでしょう。フィナステリド服用中の妊活に関してご不安な方や、これから妊活を考えていらっしゃる方は、まずは医師にご相談ください。
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Carraro JC, Raynaud JP, Koch G, et al. Comparison of phytotherapy (Permixon) with finasteride in the treatment of benign prostate hyperplasia: a randomized international study of 1,098 patients. Prostate 1996;29:231-40. View abstract.
SAW PALMETTO: Overview, Uses, Side Effects ..
フィナステリドの1mgと0.2mgは成分の濃度を表しています。高濃度の1mgのほうが効果的と考えられていますが、患者様によって適した濃度は異なります。当院では0.1mg単位で成分濃度を調整し、患者様にあったフィナステリドを処方しているため、より高い治療効果を期待できます。
Brit J Urol 1997;80(Suppl 2):214
M字はげの方はAGAを発症していることが多いです。フィナステリドはAGAに効果が期待できる内服薬のため、M字はげにも効果的と考えられます。
Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia
Kaplan SA, Volpe MA, Te AE. A prospective, 1-year trial using saw palmetto versus finasteride in the treatment of category III prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. J Urol 2004;171:284-8. . View abstract.
On-Demand Treatment For Everyday Health
フィナステリドの成分は献血を受ける方に悪影響を及ぼす危険性があるため、フィナステリド服用中に献血はできません。献血をする場合は1ヶ月ほど服用を中止してください。
Tadalafil: MedlinePlus Drug Information
Van Coppenolle F, Le Bourhis X, Carpentier F, and et al. Pharmacological effects of the lipidosterolic extract of Serenoa repens (Permixon) on rat prostate hyperplasia induced by hyperprolactinemia: comparison with finasteride. Prostate 2000;43(1):49-58.
Minoxidil: Uses, Dosage, Side Effects, Warnings
Sokeland J and Albrecht J. Kombination aus Sabal und Urticaextrakt vs. finasterid bei BPH (Stad I bis II nach Alken). Urologe 1997;36 (4):327-333.
により血清PSA濃度が約50%低下した2)。したがって、本剤投与
当院のAGA治療は「発毛+抜け毛抑制治療」と「抜け毛抑治療」の2種類あります。また、「発毛治療」には、処方薬の種類によって2種類のプランを用意しており、患者様の目的やご希望に合わせて治療方法をお選びいただけます。
フィナステリドの効果はいつから感じられますか?
Rhodes, L., Primka, R. L., Berman, C., Vergult, G., Gabriel, M., Pierre-Malice, M., and Gibelin, B. Comparison of finasteride (Proscar), a 5 alpha reductase inhibitor, and various commercial plant extracts in in vitro and in vivo 5 alpha reductase inhibition. Prostate 1993;22(1):43-51. View abstract.
プロペシア 0.2mg/1mg
当院で処方するAGA治療薬は院内で調合しております。患者様によって体質や毛質、頭皮環境や薄毛の進行状況は異なるため、製薬会社の作るAGA治療薬が全ての患者様に効果的とは言えません。そのため当院では、カウンセリングや診察で患者様の状態やご希望などを細かく確認し、有効成分の濃度を調整したり、ビタミンや亜鉛などの必要な成分を加えたりすることで、お一人おひとりに合わせたAGA治療を行っております。
初めての方専用
当院では毎月1回医師の診察をお受けいただきます。医師と患者様が定期的に顔を合わせ、治療の進み具合やお悩みなどを確認することで、お一人おひとりのペースに合わせた治療が可能です。
また、AGA治療は薬を服用し続けることが重要ですが、服用を忘れてしまい効果がなかなか出ないといった患者様も多くいらっしゃいます。服用忘れの原因は薬をもらったことによる安心感がほとんどです。このような服用忘れを防ぐためにも、患者様の治療に対するモチベーションを維持するためにも、当院では薬を処方するだけでなく定期的な診察が重要だと考えています。
finasteride
ザガーロカプセルとフィナステリドは作用機序が異なります。ザガーロカプセルが5αリダクターゼⅠ型・Ⅱ型の両方に作用するのに対し、フィナステリドは5αリダクターゼⅡ型にのみ働きかけます。どちらの薬が適しているかは患者様によって異なるため、医師が判断いたします。
finasteride
フィナステリドはプロペシア錠のジェネリック医薬品です。そのため作用や副作用に違いはなく、服用方法も変わりません。フィナステリドのほうがプロペシア錠よりも費用が安いため、コストを抑えてAGA治療を受けられます。