フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」 [日医工] 60mg/錠 100錠
成人の肝機能障害患者１７例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル８０ｍｇ注４）を単回投与したとき、肝機能障害患者におけるフェキソフェナジンの薬物動態は、被験者間の分散も大きく、肝障害の程度による体内動態の差はみられなかった。Ｃｈｉｌｄ‐Ｐｕｇｈ分類でＢ又はＣ１であった患者のフェキソフェナジンのＡＵＣ０−∞は２１７６ｎｇ・ｈｒ／ｍＬ、Ｃｍａｘは２８１ｎｇ／ｍＬ、ｔ１／２は１６．０ｈｒであった。これらの値は健康若年者における値のそれぞれ１．２、１．１、１．２倍であった。なお、忍容性は良好であった（外国人データ）。
防衛省 - 落札者等の公示フェキソフェナジン塩酸塩錠60㎎「SANIK」（60㎎，100錠）2，460個 ..
成人の腎機能障害患者２９例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル８０ｍｇ注４）を単回投与したとき、クレアチニンクリアランス４１〜８０ｍＬ／ｍｉｎ及び１１〜４０ｍＬ／ｍｉｎの患者におけるフェキソフェナジンのＣｍａｘは健康成人に比し、それぞれ１．５倍及び１．７倍高く、平均消失半減期はそれぞれ１．６倍及び１．８倍長かった。また、透析患者（クレアチニンクリアランス：１０ｍＬ／ｍｉｎ以下）におけるフェキソフェナジンのＣｍａｘは健康成人に比し、１．５倍高く、平均消失半減期は１．４倍長かった。なお、忍容性は良好であった（外国人データ）。
健康成人男子に１４Ｃ‐フェキソフェナジン塩酸塩溶液６０ｍｇを単回経口投与したとき、投与後１１日までの尿及び糞中の回収率は９１．５％で、放射能を示す分画のほとんどはフェキソフェナジンであり、糞中に約８０％、尿中に約１１．５％排泄された（外国人データ）。
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健康成人男子８例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル６０ｍｇを単回経口投与したときの投与後４８時間までの尿中フェキソフェナジンの平均累積回収率は、１１．１％であった。
６５歳以上の健康高齢者２０例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル８０ｍｇ注４）を単回投与したときのフェキソフェナジンのＡＵＣ０−∞は２９０６ｎｇ・ｈｒ／ｍＬ、Ｃｍａｘは４１８ｎｇ／ｍＬ、ｔ１／２は１５．２ｈｒであった。これらの値は健康若年者における値のそれぞれ１．６、１．６、１．１倍であった。なお、忍容性は良好であった（外国人データ）。［９．８参照］
防衛省 - 落札者等の公示フェキソフェナジン塩酸塩錠60㎎「SANIK」（60㎎，500錠）2，898個 ..
健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩４０、２００及び４００ｍｇ注４）を１日２回経口投与したとき、投与後１時間及び１２時間のフェキソフェナジンのｉｎ ｖｉｖｏにおける血漿蛋白との結合率は、１３〜７３５９ｎｇ／ｍＬの濃度範囲で６０〜８２％（６９．４±５．９％）であった。
健康成人男子２２例にクロスオーバー法で、空腹時及び食後（高脂肪食）にフェキソフェナジン塩酸塩錠１２０ｍｇ注４）を単回経口投与したとき、空腹時に比べ食後投与時のＡＵＣ０−∞及びＣｍａｘはそれぞれ１５％及び１４％減少した（外国人データ）。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60㎎「SANIK」(60㎎,500錠 ..
外国人小児患者注３）（参考：単回経口投与） ７−１２ ３０ｍｇ １４ １０９１（３６．７） １８４（４８．１） ８．８（３４．５） ２９．１（３６．３）
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
プソフェキ配合錠「SANIK」の効果・効能・副作用 | 薬剤情報
通年性アレルギー性鼻炎患者にフェキソフェナジン塩酸塩錠３０ｍｇ（７〜１１歳：５０例）及び６０ｍｇ（１２〜１５歳：１９例）を１日２回２８日間反復経口投与したとき、最終回投与時のフェキソフェナジンの血漿中濃度パラメータは次のとおりであった。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」」の用法用量や効能・効果、副作用、注意点を記載しており、添付文書も掲載しています。
通常、成人及び１２歳以上の小児には１回２錠（フェキソフェナジン塩酸塩として６０ｍｇ及び塩酸プソイドエフェドリンとして１２０ｍｇ）を１日２回、朝及び夕の空腹時に経口投与する。
アレグラ錠60mg的仿制药。 商品特征. ※必ず能書をご確認ください。 【一般名称】日局フェキソフェナジン塩酸塩
通常、成人及び１２歳以上の小児には１回２錠（フェキソフェナジン塩酸塩として６０ｍｇ及び塩酸プソイドエフェドリンとして１２０ｍｇ）を１日２回、朝及び夕の空腹時に経口投与する。
通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
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次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
主成分, フェキソフェナジン塩酸塩（Fexofenadine hydrochloride）
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「TCK」, 11.5, 60mg1錠, フェキソフェナジン塩酸塩
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
日本薬局方 フェキソフェナジン塩酸塩錠フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ZE」（先発品）アレグラ錠60mg（サノフィ）
注１）フェキソフェナジン塩酸塩カプセルとフェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇは生物学的に同等であった。
長径×短径(mm), 12.1×5.6, 厚さ(mm), 4.1, 重量(g), 0.21
この血漿中フェキソフェナジン濃度上昇の機序は動物試験から、Ｐ糖蛋白の阻害によるフェキソフェナジンのクリアランスの低下及び吸収率の増加に起因するものと推定された。［１０．２、１７．３．２参照］
効能・効果. 1）．アレルギー性鼻炎。 2）．蕁麻疹。 3）．皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒。
健康成人男子８例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル６０ｍｇ注１）を空腹時単回経口投与したとき、血漿中フェキソフェナジン濃度パラメータは次のとおりであった。反復投与時には蓄積傾向はみられなかった。
効能・効果. 1）． アレルギー性鼻炎。 2）． 蕁麻疹。 3）． 皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒。
フェキソフェナジン塩酸塩は、モルモット抗原誘発アレルギー性鼻炎、ラット受身皮膚アナフィラキシー（ＰＣＡ）反応、ラット抗原誘発全身性アナフィラキシー反応及びモルモット抗原誘発即時型喘息反応を抑制した。
1）．アレルギー性鼻炎。 2）．蕁麻疹。 3）．皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒。
フェキソフェナジン塩酸塩は、健康成人の末梢血好塩基球及びアトピー性皮膚炎患者の末梢血白血球からの抗ヒトＩｇＥ抗体刺激によるヒスタミン遊離を抑制した（１０の−６乗〜１０の−５乗Ｍ）。また、モルモット抗原誘発即時型喘息モデルにおいて気管支肺胞洗浄液（ＢＡＬＦ）中のロイコトリエン量を減少させた。
DIクイズ4：（A）オーソライズドジェネリックをどう説明？：日経DI
〈フェキソフェナジン塩酸塩〉過量投与時、フェキソフェナジン塩酸塩は血液透析によって除去できない。
アレグラ錠（サノフィ）は，花粉症などのアレルギー性鼻炎に処方される薬で ..
注５）フェキソフェナジン塩酸塩円形錠とフェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇは生物学的に同等であった。
【日医工】日本初オーソライズドジェネリック 『SANIK』に照準
フェキソフェナジン塩酸塩は、季節性アレルギー性鼻炎患者由来鼻粘膜上皮細胞培養上清により誘発されるヒト好酸球の遊走を１０の−６乗Ｍ以上で抑制した。また、季節性アレルギー性鼻炎患者由来鼻粘膜上皮細胞を活性化ヒト好酸球とともに培養したときに培養上清中に遊離される炎症性サイトカインであるＩＬ‐８及びＧＭ‐ＣＳＦをそれぞれ１０の−６乗Ｍ以上及び１０の−９乗Ｍ以上で抑制し、細胞接着分子であるｓＩＣＡＭ‐１を１０の−９乗Ｍ以上で減少させた。
SANIK』」（先発品：アレグラ）が柱になるとの考えを示した。アレグラの ..
〈フェキソフェナジン塩酸塩〉外国での過量投与症例として、高用量を服用した２例の報告があり、フェキソフェナジン塩酸塩１８００ｍｇを服用した症例では症状はなく、フェキソフェナジン塩酸塩３６００ｍｇを服用した症例では、めまい、眠気及び口渇がみられた。
Fexofenadine盐酸非索非那定片60mg「SANIK」：100片
アレグラの副作用として、体重増加は報告されていません。
なお、頻度は大変低いですが、食欲不振（発現率：0.07％）や食欲減退（発現率：0.02％）の副作用が報告されています。
このようなことから、アレグラが体重に影響することはほとんどないと考えられます。