デュタステリド錠0.5mgAV「NS」の適正使用のお願いを掲載しております。


デュタステリド（先発品）のジェネリック医薬品として、他の製薬会社がデュタステリド（先発品）と同じ有用成分、効果効能にて厚生労働省から製造販売承認を得て発売されているAGA治療薬です。
ジェネリック医薬品なのでデュタステリド（先発品）に比べて安く購入することができます。


デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の製品画像です。

例えば、沢井製薬がジェネリックのデュタステリドを製造販売する場合はデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」のようになります。

AGA治療は自費診療となります。
診察、効能、効果、副作用、注意事項を説明した後、診察室内で医師から直接手渡しでお薬を処方致します。頭髪を抜くような検査はありません。

この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。

日本国内のデュタステリド製剤は先発品と同じようにほとんどがカプセル製剤です。

フィナステリド（先発品）のジェネリック医薬品として、他の製薬会社がフィナステリド（先発品）と同じ有用成分、効果効能にて厚生労働省から製造販売承認を得て発売されているAGA治療薬です。
ジェネリック医薬品なのでフィナステリド（先発品）に比べて安く購入することができます。

株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

当院では、デュタステリドを院内処方致します。
予約不要、診察室で医師から直接手渡しにて処方致します。
※2020年10月に国内正規品の後発品が発売されました。当院では患者様への負担軽減を目的として、ザガーロからデュタステリドに切り替え致しました。

以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

デュタステリド（先発品薬剤名：ザガーロ）は、髪の成長を阻害する酵素、5α還元酵素の1型と2型を両方とも阻害するため、フィナステリド（先発品薬剤名：プロペシア）よりも強いDHT（ジヒドロテストステロン）の抑制効果を発揮します。発毛効果はフィナステリドの1.6倍、毛髪の太さは1.45倍というデータが出ています。

日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。


以下の表は、デュタステリドとフィナステリドを比較したものです。

疾患、症状、薬剤名、検査情報から初診やフォローアップ時の治療例まで。

ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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デュタステリドは、飲み始めてすぐに効果が出る薬ではありません。

各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。

薬の個人輸入には、重大な健康被害を引き起こすリスクがあります。

上記画像は先発品であるとを比較したものです。見ての通り色は違いますがカプセル自体がコンパクトになり服用し易くなっています。
ザガーロ：横19.3mm・厚み6.6mm・質量599mg
[サワイ]：横・厚み7.0mm・質量593mg

デュタステリドと併用してはいけない禁忌薬（飲み合わせの悪い薬）はありません。

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先発品のザガーロに比べ、錠剤になったので飲みやすくなっております。

詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。

先発品のザガーロに比べ、錠剤になったので飲みやすくなっております。

具体的にどの製剤がどこで製造されているかまで正確には分かりませんが、薬剤の外見からある程度の推測が可能です。

デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 薬価基準未収載円

ザガーロは、フィナステリドに比べて発毛効果が約1.6倍。
ザガーロは、デュタステリドを主成分とする男性脱毛症治療において効果と効能に有効性と安全性認められたAGA治療薬です。

飲み始めから約3ヶ月頃から効果が見られはじめます。持続的な効果の確認には約6ヶ月以上の継続的に服用することが大切です。

先発品, ザガーロカプセル0.5mg, 1Cp, 薬価基準未収載円

医療関係者の皆さまを中心に、弊社の提供する医療用医薬品情報、臨床検査薬情報、セミナー・研究会情報などを掲載しています。

：, 新薬（先発品）の特許切れのあとに発売される同一成分の同種同効薬、別称 ..

当院では、以下の価格にてデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の処方を行っております。30カプセルを1箱として1箱から処方可能です。また、となります。
尚、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 29.20円

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先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠

以下は先発品である『ザガーロカプセル30カプセル入り』（下側）と沢井製薬のザガーロジェネリックである『デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の30カプセル入り』（上側）とを比べた写真です。沢井製薬のジェネリックの方が横幅は短いのですが高さと奥行は先発であるザガーロの方が短いです。（2023年よりザガーロは包装箱変更によりコンパクトになりました。）

先発医薬品名：アボルブカプセル0.5mg［グラクソ・スミスクライン］

以下はPTPシート（1シート10カプセル包装）の大きさを先発ザガーロと沢井製薬のジェネリックとで比較した写真です。カプセル自体がザガーロより小さいのでシートもコンパクトになっています。

先発製品, アボルブカプセル0.5mg, 73.1, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン

デュタステリドを内服していると前立腺がん腫瘍マーカーのPSA値を約50%低下させることが知られています。したがって、測定したPSAを２倍した値を目安として評価してください。前立腺がん検診を受ける方は、内服中である事を健康診断受診先にお知らせ下さい。

薬価基準収載医薬品コード, 2499011M1019, 一般名コード, 2499011M1ZZZ

デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の使用期限表記箇所は画像の通り包装箱の側面に表示されています。PTPシートには表示が無いので中身を取り出して箱を捨ててしまうと使用期限がわからなくなるのでご注意下さい。