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デキサメタゾン抑制試験は、クッシング症候群(「」の項参照)が疑われた場合に行う検査で、デキサメタゾン(商品名:デカドロン)は副腎(腎臓の上にある小さな内分泌臓器)で作られるコルチゾールの作用を強力にした内服薬です。
薬効コード別の審査情報提供事例を以下のページよりダウンロードできます。
神経ブロックとは、神経から脳に伝達される痛みの信号を遮断することによって痛みを予防したり和らげたりすることである。それは手術中または手術後すぐに神経周囲に局所麻酔剤(痛みを感じないようにするための薬剤)を注射することである。神経ブロックによる痛みの軽減は術後わずか数時間しか持続せず、その後患者は中等度から重度の痛みを感じることがある。
デキサメタゾンは注射や点滴による投与と、錠剤などを服用する経口投与があります。
アトピー性皮膚炎などさまざまな皮膚トラブルに対して効果を発揮します。
2021年11月11日、医学誌『The Lancet Oncology』にて、移植適応のある新規多発性骨髄腫患者を対象に新規プロテアソーム阻害薬であるカルフィルゾミブ(商品名:カイプロリス、以下カイプロリス)+レナリドミド+デキサメタゾン併用療法、自家造血幹細胞移植併用大量化学療法の有効性、安定性を比較検証した第2相のUNITO-MM-01/FORTE試験()の結果がUniversity of TorinoのFrancesca Gay氏らにより公表された。
8サイクルのKRd療法は、移植適応のある新規診断多発性骨髄腫において、早く深い奏効をもたらした。安全性プロファイルは許容できるものであったが、心血管系の有害事象は注意深く観察する必要がある。
デキサメタゾンとプレドニゾロンは、以下の適応症でEMLに登録されています。
60%以上の患者で有意な食欲増加作用がありますが、効果はで2~6週間しか持続しません。
1カ月以上の投与になる場合、消化性潰瘍、血糖異常、ムーンフェイス、精神症状(不眠、せん妄、抑うつ)、カンジダ性口内炎、結核などのステロイドによる合併症を生じるリスクは上がるので、利益が不利益を上回ると評価される場合、選択できる方法と考えられます。
がん治療において治療薬としてだけではなく、抗がん剤による吐き気を抑えたり食欲を増進させたりするために使用することもあります。また適応の範囲が広いために臨床実績は行っておりません。
デキサメタゾンは世界中で認可されているため、制限はないと思われます。
エムプリシティは、細胞表面の糖タンパク質であるSignaling Lymphocyte Activation Molecule Family member 7(SLAMF7)を特異的に標的とする免疫賦活抗体です。SLAMF7は、細胞遺伝学的異常に関係なく、骨髄腫細胞に発現しています。また、ナチュラルキラー細胞や形質細胞、造血系細胞における特定の免疫細胞サブセット上にも発現します。
2013年に、倦怠感を主要評価項目としたステロイドの比較試験の結果が発表されました。
進行がん患者84名に対して、デキサメタゾン8mgとプラセボを14日間内服する比較試験が行われ、デキサメタゾン群では15日目の倦怠感の尺度が有意に改善しました。
現在日本ではCOVID-19 に適応を有する薬剤は限られている。適応のある薬剤 ..
副腎ステロイドは選択できないが、蛋白同化ステロイドは選択できるとき、理論上はヒスロンという選択肢があります。日本では、ヒスロンHは保険適応が乳がん・子宮がんなど特殊なことと、致命的な血栓症の副作用がありますので、実際は一般的ではありません。
(デキサメタゾンとして6.6mg=デキサメタゾンリン酸エステルとして8mg).
デキサメタゾンの基となっている糖質コルチコイドホルモン(コルチゾール)には様々な作用があり、糖の代謝・タンパク質代謝・脂質代謝・骨の代謝などの反応に関与しています。コルチゾールの主な作用は抗炎症作用・免疫抑制作用・細胞増殖抑制作用・血管収縮作用などがあります。
適応とする経口投与剤及び注射剤、湿疹・皮膚炎群、乾癬等の治療を目的とした塗布 ..
本試験が開始された背景として、移植適応のある新規多発性骨髄腫患者に対する導入療法、コンソリデーション療法はボルテゾミブベースの治療が現在の標準治療である。以上の背景より、新規プロテアソーム阻害薬カイプロリスベースの導入療法、コンソリデーション療法の有用性を検証する目的で本試験が開始された。
各患者の重症化リスクなどを検討した上で、抗ウイルス薬の適応を考え、さらに、4 つの治療薬の中 ..
国際共同非盲検第 3 相試験で,多発性骨髄腫と新たに診断された移植非適応の 18~80 歳の患者を,イサツキシマブと VRd を併用する群と,VRd 療法のみを行う群に 3:2 の割合で無作為に割り付けた.主要有効性評価項目は無増悪生存とした.完全奏効以上,完全奏効を達成した患者における微小残存病変(MRD)陰性状態などを,重要な副次的評価項目とした.
「使ってください」それだけです.余命 2ヶ月以内なら,特に適応があり
そうしたなか、国内でも長い間用いられてきた「デキサメタゾン」が、英国の試験において認証され、新型コロナウイルス感染症に対する承認済み治療薬として位置づけられたことで話題をよんでいます。
年齢や合併症などの条件から、自家造血幹細胞移植(じかぞうけつかんさいぼういしょく)*ができる(移植適応) ..
デキサメタゾンはコルチゾールとほとんど同じような作用があるので内分泌疾患やリウマチなどの自己免疫疾患、気管支喘息などのアレルギー性疾患、白血病などの血液疾患などに使用されます。
(デキサメタゾンとして6.6 mg=デキサメタゾンリン酸エステルとして8 mg).
合成副腎皮質ホルモン剤(ステロイド)のひとつであるデキサメタゾン(商品名:デカドロン®)は、抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用などの作用を有することが知られています。重症感染症を含めた種々の適応症を有しており、1960年代から現在に至るまで、様々な疾患に対して汎用されてきた薬剤です。
[PDF] デキサメタゾン COVID-19 小児患者に対する治療薬としての位置付け
本試験のフォローアップ期間中央値50.9ヶ月時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である最良部分奏効率(VGPR)は、カイプロリス+レナリドミド+デキサメタゾン併用群の70%(N=222/315人)に対して、カイプロリス+シクロスファミド+デキサメタゾン併用群で53%(N=84/159人)と、カイプロリス+レナリドミド+デキサメタゾン併用群で高率(OR 2.14, 95%信頼区間:1.44~3.19,P=0.0002)であった。
入手可能で、安全性プロファイルも確立されている 2)。 本来の適応症:
抗がん剤作用としてはステロイドが白血球に対してアポトーシス(細胞死)を引き起こすため、白血病や悪性リンパ腫などの血液系のがんに使用されます。デキサメタゾン単独で使用することもありますが、ドキソルビシン、ビンクリスチン、ボルテゾミブ、レナリドミドなどの抗がん剤とも一緒に使われます。
デキサメタゾンの効果は多くの場合1日以内に見られ、3日程度継続する。 抗炎症作用
ヒスロン600~1,200mgで悪液質患者における有意な食欲増進がある(QOL、予後への効果はない)ことが示されており、海外では使われます。国内では保険適応(乳癌)の問題があり、一般的ではありません。また、。
進行がん患者84名に対して、デキサメタゾン8mgとプラセボを14日間内服する比較試験が行われ、デキサメタゾン ..
デキサメタゾンとは、ステロイドの一種であり、手術後の痛みや組織損傷に対する炎症反応(熱、痛み、発赤、腫れ)を軽減する可能性がある。神経ブロックを受ける人に対して、末梢神経ブロックによる痛みの軽減効果を長く保つために神経周囲または静脈内に局所麻酔剤とともにデキサメタゾンを投与することがある。
サメタゾングルクロナイド、6-ヒドロキシデキサメタゾン、17-オクソデキサメタゾン、11-デヒドロデキサメタゾン及び.
デキサメタゾンは効き目が長く強い分、多くの副作用があらわれる可能性があります。場合によっては副作用を抑えるために抗生物質や胃薬などを一緒に使うこともあります。副作用の頻度は調査が行われていないため不明ですが、次のような症例が現れることがあります。
の薬剤デキサメタゾンを投与すると、野生型マウスと比較してより顕著な
予測される予後が1~2か月と限られていて、長期使用による副作用を許容できるときはステロイドが選択肢となります。
COVID-19に対するステロイド投与期間やステロイドパルスの適応について教えてください。 治療 2021年06月10日
厚生労働省は2020年7月17日付けで、(※)を改訂し、デキサメタゾンを新型コロナウイルス感染症に対する治療薬として記載しました。手引きでは、英国の非盲検ランダム化比較試験「RECOVERY」の結果で、デキサメタゾンが重症例の死亡を減少させたという結果が紹介されています。
い換えると、製薬企業から提供された IF は、薬剤師自らが評価・判断・臨床適応する
現在のCOVID-19に対するステロイド療法は、大規模なランダム化比較試験であるRECOVERY試験の結果に基づいています(N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704.)。つまり、酸素を必要とするCOVID-19患者に、デキサメサゾン6mg/dayを7~10日間投与するというものです(酸素を必要としない患者へのステロイド投与は、予後を悪化させる可能性が示されています)。しかし、SARS-CoV-2による肺炎は、発症7~10日目に悪化しやすい特徴があります。そのため、発症早期に酸素化が悪化しステロイドを投与した例では、発症7~10日またはそれ以前に投与を終了すると再増悪することを経験します。したがって、ステロイドの投与期間は7~10日間と限定せずに、投与開始日と病態のピークを勘案しながら、長期投与および状況に応じて漸減することを検討する必要があります。一方で、発症7~10日目以降にステロイド投与を開始した場合は、短期間で終了することも考えられます。
ステロイドパルス療法の効果については、ステロイドを使用しない群を対照にしたランダム化比較試験は、小規模ながら報告があります(Eur Respir J. 2020 Dec 24;56(6):2002808.)。この研究では、酸素を必要とする患者にメチルプレドニゾロン125mgを3日間投与することで、非投与群に比較し有意に死亡率が低下しています。デキサメサゾン6mg/dayとステロイドパルス療法を直接比較した介入試験は、現在のところ報告されていません。コロンビアの一施設において、デキサメサゾン6mg/dayの7~10日間投与(111例)を行って時期と、メチルプレドニゾロン250-500mgを3日間投与した後に、デキサメサゾン6mg/dayを11日間投与する治療法(105例)に変更した時期を比較したヒストリカルコホート研究が報告されています(PLoS One. 2021;16(5):e0252057.)。後者の方が回復までの期間が短縮し、ICUへの移送が減少したことが示されています。ただし、この結果には治療法が変更になった以外にも、他の医療水準が改善したことが影響している可能性があります。
パルス療法ではありませんが、メチルプレドニゾロン2mg/kgを1回投与後1mg/kgで5日間投与する群(44例)と、デキサメサゾン6mg/dayの10日間投与する群(42例)を用いたランダム化比較試験では、前者の方で改善が早く、人工呼吸器への移行も少なかった(18.2% vs 38.1%, p=0.040)ことが示されています(BMC Infect Dis. 2021;21(1):337.)。メチルプレドニゾロン群で良好な結果が示された理由は、ステロイドの種類というより力価としてデキサメサゾン6mg/dayより高用量であることが影響しているように思われます。
RECOVERY試験で示されたデキサメサゾン6mg/dayでは、治療量として不足する患者が一定数存在する印象を持ちます。デキサメサゾン6mg/dayにて改善が乏しい場合、もしくは当初からでも、より重症、増悪速度が著しい、肥満がある場合等は、ステロイドパルス療法を検討する必要があると考えます。