アモキシシリンならびにアモキシシリン/クラブラン酸がよく用いられる ..
令和６年7月12日 長期収載品の処方等又は調剤の取扱いに関する疑義解釈資料の送付について（その１）
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患者が長期収載品を選んだ場合、その薬価と後発医薬品の薬価の差額の4分の1を自己負担として支払う必要があります。この追加負担分が「選定療養費」で、患者さんが負担する必要があります。
問４ 「長期収載品の処方等又は調剤について」（令和６年３月27日保医発0327第11号）の「第１ 処方箋様式に関する事項」の「３ 長期収載品を銘柄名処方する場合における取扱について」の(4)において、「処方の段階では後発医薬品も使用可能としていたが、保険薬局の薬剤師において、患者が服用しにくい剤形である、長期収載品と後発医薬品で効能・効果の差異がある等、後発医薬品では適切な服用等が困難であり、長期収載品を服用すべきと判断した場合には、医療上必要がある場合に該当し、保険給付とすることも想定されること。」とあるが、このような場合には処方医へ疑義照会することなく、薬剤師の上記判断に基づいて、従来通りの保険給付が可能という理解でよいか。
流量：アモキシシリンの保持時間が約 8 分になるように調整する．
2024年10月より「選定療養医薬品制度が開始されます。主な目的は、後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用を促進し、医療費を抑制するためです。患者さんが後発医薬品ではなく、特許期間が終了した先発医薬品（いわゆる長期収載品）を選択した場合、追加の自己負担が発生するというものです。
また、医師等が後発医薬品を銘柄名処方した場合であって、「変更不可（医療上必要）」欄に「✓」又は「×」が記載されていない場合に、長期収載品を調剤する医療上の必要があると考えられる場合は、処方医へ疑義照会することなく、薬剤師の判断で従来通りの保険給付は可能か。
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○ 医師等が長期収載品を銘柄名処方し、「変更不可（医療上必要）」欄に「✓」又は「×」が記載されていない場合に、薬剤師として長期収載品を調剤する医療上の必要があると考える場合
長年にわたる価格抑制により、多くの中小メーカーが抗生物質製剤ビジネスから手を引くことを余儀なくされた。アモキシシリンなどの医薬品を欧州で広域的に販売しているジェネリック医薬品メーカーはわずか数社にとどまる。
PTP100カプセル(250mg/カプセル PTP 10カプセル×10)
○ 医師等が後発医薬品を銘柄名処方し、「変更不可（医療上必要）」欄に「✓」又は「×」が記載されていない場合に、薬剤師として長期収載品を調剤する医療上の必要があると考える場合
独連邦議会は今年、ジェネリック医薬品の入札制度に関する法改正を検討する予定で、スペイン厚生省も先月、アモキシシリンなどの医薬品について一時的に高い価格で購入できるような制度変更を検討していることを明らかにした。
出荷量については、出荷量減少・出荷停止・販売中止の割合が1月に20％と ..
医薬品価格の専門家であるMelissa Barber氏によると、英国でも抗生物質製剤の価格はスペインと同水準だ。ドイツは欧州最大のジェネリック医薬品市場だが、同国の業界団体Pro Generikaは、メーカーが受け取る平均金額はこの10年で66%減少したとしている。
理由は、中国メーカーが製造上のトラブルを起こし、出荷できなくなったため。
問10 「当該保険医療機関又は保険薬局において、後発医薬品の在庫状況等を踏まえ、後発医薬品を提供することが困難な場合」について、出荷停止、出荷調整等の安定供給に支障が生じている品目かどうかで判断するのではなく、あくまで、現に、当該保険医療機関又は保険薬局において、後発医薬品を提供することが困難かどうかで判断するということでよいか。
医薬品名, アモキシシリンカプセル250mg「トーワ」 ; 包装総量数
ECは3月に医薬品法の改正案を議会に提出する予定だ。ECは、在庫の確保や供給に関する早期の情報提供をメーカーに義務付けることを提案しているが、業界側は入札制度や価格制度の見直しを盛り込むよう要望している。スイスNovartisのジェネリック医薬品部門Sandozのグローバルサプライチェーン責任者Giovanni Barbella氏は「課題は生産コストではなく、欧州市場全体の枠組みだ。現在の制度では、メーカーはコストの上昇を柔軟に価格に反映することができない」と指摘する。
（250mg/カプセル PTP 10カプセル×10） ; バーコード
(答)「変更不可（医療上必要）」欄及び「患者希望」欄の双方に「✓」又は「×」がつくことは、通常は想定されず、医療機関のシステムにおいても双方に「✓」又は「×」を入力することはできないと考えられるが、仮にそのような場合があれば、保険薬局から処方医師に対して疑義照会を行う等の対応を行うこと。なお、医療機関では、「長期収載品の処方等又は調剤について」（令和6年3月 27 日保医発 0327 第 11 号）において、「「変更不可（医療上必要）」欄に「✓」又は「×」を記載した場合においては、「患者希望」欄には「✓」又は「×」は記載しないこと。」としているところであり、医療上の必要性がある場合は、「変更不可（医療上必要）」欄にのみ「✓」又は「×」を記載すること。
欧州で医薬品不足が深刻化している理由 | AnswersNews
EMAのチーフ・メディカル・オフィサーであるSteffen Thirstrup氏は先月、ロイターに対し、これだけ多くの国で同じ薬の不足が報告されているのは極めて異例だとしながらも、暖かい季節が近づくにつれ需要は緩和されるだろうとの予測を示した。Thirstrup氏、それまでにアモキシシリンが手に入らない場合は代替薬を使用することも可能だと述べている。
また、下記医薬品は 2 月入荷分の在庫が欠品となったため、3 月入荷を
問5 「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号）第三の十四（三）において、「後発医薬品のある先発医薬品の処方等又は調剤に係る費用徴収その他必要な事項を当該保険医療機関及び当該保険薬局内の見やすい場所に掲示しなければならないものとする。」とされているが、掲示内容について参考にするものはあるか。
医薬品名, アモキシシリン細粒20％「TCK」 ; 包装総量数
問６ 医事会計システムの電算化が行われていないものとして地方厚生（支）局長に届け出た保険医療機関及び保険薬局については、薬剤料に掲げる所定単位当たりの薬価が 175 円以下の場合は、薬剤名、投与量等を記載する必要はないとされているが、医療上の必要性等により長期収載品を処方等又は調剤した場合の理由は記載が必要となるのか。
ご報告の上、本製品の自主回収が必要であるものの、本製品が三環系抗うつ薬であり、服用の中止により
欧州医薬品庁（EMA）や欧州連合（EU）は、医薬品供給に問題があることを認めている。EMAと欧州委員会（EC）は昨年10月に医薬品不足が初めて報告されて以来、メーカーや業界団体と会合を重ねてきた。しかし、今のところ大きなアクションはないと関係者は口をそろえる。
「アモキシシリン250mgカプセル」と同一成分の医薬品 | CloseDi
このため、生活保護受給者である患者が、医療上必要があると認められないにもかかわらず、単にその嗜好から長期収載品の処方等又は調剤を希望する場合は、当該長期収載品は医療扶助の支給対象とはならないため、生活保護法（昭和 25 年法律第 144 号）第 34 条第３項に基づき、後発医薬品処方等又は調剤を行うこととなる。
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［ロンドン ロイター］スペインの製薬会社Reig JofreのCEO、Ignasi Biosca-Reig氏は、国内で抗生物質製剤アモキシシリンが不足しているとの情報を耳にすると、すぐさま生産量を増やそうとした。しかし、工場のシフトを数回増やすのが精一杯だった。同氏は「供給を増やしたいが、急激なコスト増をカバーできるくらいジェネリック医薬品の価格が上がらない限り、数百万ユーロを投じて新しい生産ラインを導入することを正当化できない」と話す。
医薬品名, アモキシシリン細粒10％「TCK」 ; 包装総量数
(答) 生活保護受給者である患者について、医療上の必要性があると認められず、かつ、保険医療機関又は保険薬局において後発医薬品を提供することが可能である場合は、長期収載品を医療扶助又は保険給付の支給対象として処方等又は調剤することはできないため、当該患者が単にその嗜好から長期収載品を希望した場合であっても、後発医薬品を処方等又は調剤することとなる。そのため、「特別の料金」を徴収するケースは生じない。
溶出試験 本品の表示量に従いアモキシシリン約0.25g(力価)に対応する量を精密に ..
（答）長期収載品の選定療養の対象とはならない。なお、在宅自己注射を処方した場合については、「長期収載品の処方等又は調剤の取扱いに関する疑義解釈資料の送付について（その１）」（令和６年７月12日厚生労働省保険局医療課事務連絡。以下「疑義解釈その１」という。）問９に記載するとおり、長期収載品の選定療養の対象となる。