副作用がマイルドで中止もしやすいことから、使いやすい抗うつ剤になります。


「第79弾 エスシタロプラム製剤(先発品名:レクサプロ錠)」のジェネリック医薬品比較資料が完成いたしました。


それ以外に、なかなか相談しづらいために我慢されている方が多い副作用が、

レクサプロは、デンマークのルンドベックが創製した選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)。ルンドベックから導入した持田が、国内で開発を進め、今年4月に承認を取得した。持田と田辺三菱が共同販売を行い、田辺三菱の子会社「吉富薬品」を含めた3社で、情報提供活動を行う。

海外では、2002年に米国で「シプラレクス」、欧州で「レクサプロ」の商品名で発売され、SSRI市場でトップシェアを獲得している。

ですから、セロトニンが過剰に作用してしまって、副作用となるのです。

選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI:Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)は、脳内神経伝達物質のセロトニン濃度を高め、神経伝達能力が上がることにより、抗うつ作用および抗不安作用を示すと考えられています。うつ病のほか社会不安障害など適応が広く、内科領域でも使用する場面が見られます。警鐘事例であげた「自殺念慮」は、プラセボと有意差がないことを理由に添付文書に副作用として記載されていません(「注意」事項として記載)。若年者への適用や攻撃性リスクの追記など、今後も重大な副作用への警戒が必要な薬効群です。また、発売当初は「依存性がない」と宣伝され、離脱症候群も充分に警告されていなかったと言えます。

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(※)効能・効果の差異に関する情報が掲載されているサイトの一例

警鐘事例のほか、副作用モニターで集約したグレード2、3の副作用には、パロキセチン塩酸塩による躁転、不眠や肝機能障害、発疹、エスシタロプラムシュウ酸塩による徐脈、血圧低下などが報告されています。エスシタロプラムシュウ酸塩は海外において過量投与により胃腸障害、心血管障害(低血圧、頻脈、QT延長、不整脈)が報告されており、QT延長のある患者では禁忌、著明な徐脈等の不整脈またはその既往歴のある患者では慎重投与になっており、製造販売後調査で検討が必要とされています。

その結果、患者が海外で服用していたのはシタロプラムであり、医師はエスシタロプラムとシタロプラムが等価だと思っていたことが判明した。そこで、シタロプラムはラセミ体であり、エスシタロプラムはその活性本体であるエナンチオマーのS体であることを説明し、当該患者にシタロプラム40mg/日と等価になる処方はエスシタロプラム20mg/日であることを伝えたところ、レクサプロ錠は20mg/日へ変更になった。

に効果を期待して使われるお薬であることがお分かりいただけると思います。

エスシタロプラムはデンマークで開発された抗うつ薬です。2001年にスウェーデンで初めて承認され、その後ヨーロッパ全土に広まり、日本でも2011年に「うつ病・うつ状態」の効能・効果で承認されています。2014年12月末までに、米国、英国、カナダ、オーストラリアなど世界98の国と地域で使用され、約3億5千万人以上に対して投与されたと推定されています。

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は10月30日、「レクサプロ錠」(一般名=エスシタロプラムシュウ酸塩、持田製薬)に、社交的な場面で不安や恐怖を過大に感じる「社会不安障害」の効能・効果を追加することを了承した。近く承認される見通し。
第一部会では、水疱性類天疱瘡の治療薬としては国内初となる「献血グロベニン-Ⅰ静注用」(乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、日本製薬)の承認も了承。現在、ステロイド剤で効果不十分な水疱性類天疱瘡患者に対する治療において、保険適用されている治療法は血漿交換療法のみであり、同部会は「新たな治療選択肢になり得る」としている。
また、29日に開かれた医薬品第二部会では、「ゼローダ錠」(カペシタビン、中外製薬)および「エルプラット点滴静注液」(オキサリプラチン、ヤクルト本社)に、胃癌の効能・効果を追加することが了承された。
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は10月30日、「レクサプロ錠」(一般名=エスシタロプラムシュウ酸塩、持田製薬)に、社交的な場面で不安や恐怖を過大に感じる「社会不安障害」の効能・効果を追加することを了承した。近く承認される見通し。
第一部会では、水疱性類天疱瘡の治療薬としては国内初となる「献血グロベニン-Ⅰ静注用」(乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、日本製薬)の承認も了承。現在、ステロイド剤で効果不十分な水疱性類天疱瘡患者に対する治療において、保険適用されている治療法は血漿交換療法のみであり、同部会は「新たな治療選択肢になり得る」としている。
また、29日に開かれた医薬品第二部会では、「ゼローダ錠」(カペシタビン、中外製薬)および「エルプラット点滴静注液」(オキサリプラチン、ヤクルト本社)に、胃癌の効能・効果を追加することが了承された。



レクサプロは、セロトニンを増加させる作用にしぼったお薬になります。

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レクサプロの特徴としては、効果と副作用のバランスが良いことがあげられます。

古くから使われてきた三環系や四環系といわれるタイプの抗うつ薬は強力な効果がある反面、副作用も強いため使いどころが難しいお薬でした。しかしエスシタロプラムは副作用を起こす頻度が低く、それでいて治療効果も三環系や四環系と同程度なので患者さんにとって使いやすく、継続しやすいお薬になっています。飲み始めてすぐに効果はあらわれませんが、飲み続けると徐々に脳内で作用を発揮し、抑うつ気分や不安をやわらげてくれます。

※レクサプロの効果について詳しく知りたい方は、『』をお読みください。

再発予防効果もあり、症状が良くなってからも半年〜9ヶ月は継続することが多いです。

この作用をと言いますが、これによってレクサプロの効果がより安定します。

パロキセチンの副作用はこれまでも多く報告されています。主なものは精神神経系、消化器系の副作用です。また自殺念虜、自殺企図のリスクが増加するという報告もあり、あらためて注意を喚起します。自殺念虜、自殺企図のリスクは24歳以下の若年者が高く、特に注意が必要です。抗うつ薬投与初期や増減時にみられる精神行動症状群である「アクチベーション」をきたした症例においては、因果関係は明らかではありませんが、基礎疾患の悪化、自殺念虜、自殺企図、他害行為が報告されています。(民医連新聞2010年2月1日)

※レクサプロの副作用について詳しく知りたい方は、『』をお読みください。

SSRIの1種であり、血中濃度半減期が長く、1日1回の服用で効果が期待できる。
しかし、胃腸障害が多く、心電図異常(QT延長症候群*)の注意喚起がなされている。

このためレクサプロで胃腸症状が認められた場合の対処法としては、

2015年11月20日承認
レクサプロ錠10mg(持田製薬/田辺三菱製薬)
エスシタロプラムシュウ酸塩





それではレクサプロは、抗うつ剤の中でどういった効果の位置づけなのでしょうか。

レクサプロについて、薬の効果や副作用、服用時の注意点など、詳しく説明しています。

そうはいっても、といわれています。性機能障害のうちでもレクサプロで多いのは、

抗うつ剤といわれると強いお薬のように感じてしまう方も少なくなく、副作用についての心構えがないと、怖くなってしまってお薬を続けられなくなってしまうこともあります。

※抗うつ剤としての効果や作用メカニズムを知りたい方は、『』をお読みください。

副作用について正しく理解していただき、レクサプサの良い面を治療につなげていきましょう。

※抗うつ剤についての副作用を比較したい方は、『』をお読みください。

SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)に分類され、具体的な作用機序は、神経伝達物質を調整することで脳内のバランスを整え、辛い症状を改善していくと考えられています。主にセロトニンの働きを高める作用のある薬です。うつ病、うつ状態、様々な不安障害、強迫性障害、月経前不快気分障害(PMDD)、外傷後ストレス障害(PTSD)などに効果がある薬です。

レクサプロは、効果と副作用のバランスのよさに定評のある抗うつ剤です。

7.2 肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者(Poor Metabolizer)では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。[8.7、9.1.1、9.1.2、9.3、9.8、11.1.4、16.1.1、16.1.2、16.5、16.6.2-16.6.4参照]

レクサプロ錠10mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)

レクサプロの有効成分エスシタロプラムは、SSRIと呼ばれる、選択的セロトニン再取り込み阻害剤です。

うつ病には、感情をコントロールする「セロトニン」という神経伝達物質の減少が影響しています。

レクサプロ錠10mg|一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】

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−(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、CTD2.6.4.4.3、

(参考)アクチベーションの好発時期は服用開始後2週間以内あるいは増量時で、アメリカ食品医薬品局・FDAでは次の11の症状をあげている。(日本うつ病学会「SSRI/SNRI」を中心とした抗うつ薬適正使用に関する提言」:不安、焦燥、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア、軽躁、躁)

検索結果 :レクサプロ錠 | FOCUS|フォーカス Medical

人前での強い緊張や不安感、ふるえなどの症状を改善する効果もあります。

以上、本品の溶出挙動を標準製剤(レクサプロ錠 20mg)と比較した結果、全ての試験液において「後

体内でセロトニンの濃度が低下すると、必要以上に不安や緊張を感じてしまうため、不安定な精神状態になります。

有効成分エスシタロプラムには、体内再取り込みによるセロトニンの減少を抑制する働きがあるため、服用することで症状の緩和に効果があるといわれています。