デキサメタゾン（経口剤）（下垂体抑制試験の効能・効果を有する製剤 ..


オルベスコ・フサン：臨床研究開始
バリシチニブ・レムデシビルの併用：国際共同治験開始
イベルメクチン（抗寄生虫薬）：治験開始予定
抗体活用製剤（新型コロナウイルス感染症から回復した患者から採取した抗体を活用した製剤）：臨床研究開始


コロナウイルス感染症の爆発的な感染拡大を受けて、世界各国で様々な治療薬の開発が進められており、日本国内でも「デキサメタゾン ..

国内では抗インフルエンザウイルス薬として製造販売承認を取得している薬剤で、新型コロナウイルスに対しても、現在多施設共同で治験を行い有効性や安全性の検証を進めています。８月26日時点で、5,000例を超える投与が行われており、治療薬としての承認への道が期待されています。

未知のウイルスのため、治療法が確立されておらず、ワクチンや特効薬がない、というのが第一にあります。生まれてすぐの新生児から高齢者まで、誰しもが感染する可能性があり、感染していても無症状であることも多いため、知らず知らずのうちに他人へ移してしまうことが懸念されています。また、感染後無症状でそれまで元気な人でも、ひとたび悪化に転じるとあっという間に重篤化するというところもこのウイルスの怖いところです。
ワクチンの接種ができるようになるまでは、「withコロナ」として、マスクの着用や手洗い、消毒は当たり前のものとなり、他人との接触を控えたり、リモートワークへのシフト、オンラインの活用など、この未知のウイルスによって全世界の日常生活が様変わりしました。

新型コロナウイルス感染症に対するDNAワクチンの基礎研究および医師主導治験は ..

また、デキサメタゾンの服用により、誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害などの重篤な副作用があらわれる例が報告されています。これらの副作用があらわれた場合における対応について、適切な指導を行うことも求められています。

デキサメタゾンの主な副作用としては、感染症の増悪、続発性副腎皮質機能不全、糖尿病、消化性潰瘍、消化管穿孔、膵炎、精神変調、緑内障、血栓塞栓症などが報告されています。服用中止後に、発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、ショック等の離脱症状があらわれる場合もあるので、注意が必要です。

デキサメタゾンが新型コロナウイルス感染症（COVID-19） ..

※本剤の新型コロナウイルス感染症に対する使用経験は少ないため、今後の有効性や有害事象等の知見の集積にともない、新たな情報が得られる可能性があります。「新型コロナウイルス感染症診療の手引き」などの最新の情報を確認のうえ、適切な取り扱いを行うようにしてください。

この新型コロナウイルス感染症を機に、皆さんも「治験」という言葉を耳にする機会が多くなったことでしょう。誰もがこのウイルスに対する治療薬やワクチンの誕生を待ち望んでおり、一日でも早く日常生活を取り戻したいと願っています。
通常、新薬の開発には、薬剤の主成分となる物質の探索研究から始まり、非臨床試験・臨床試験（治験）を経て、厚生労働省で承認が得られるまでには膨大な費用と時間がかかり、新薬が市場に出回るまでにはおよそ10年から15年ほどかかると言われています。
しかしこの新型コロナウイルス感染症に関して、日本政府は最優先で新薬開発推進に取り組んでおり、レムデシビルの承認を初めとして、製薬メーカーや研究機関に対しては治療薬・ワクチンの開発に多額の補助金を出し研究を後押ししています。また、ワクチン確保についても諸外国と協力体制のもと、2021年中に国民に接種が行き届くように尽力しているところです。

[PDF] 新型コロナウイルス感染症に関する 国内外の研究開発動向について

新型コロナウイルス感染症の重症患者では、肺障害および多臓器不全をもたらす全身性炎症反応を発現することが確認されています。ステロイドは抗炎症作用を有するため、デキサメタゾンにはこれらの有害な炎症反応を予防または抑制する可能性が示唆されており、前述の試験によって効果が裏付けられました。

厚生労働省は2020年7月17日付けで、（※）を改訂し、デキサメタゾンを新型コロナウイルス感染症に対する治療薬として記載しました。手引きでは、英国の非盲検ランダム化比較試験「RECOVERY」の結果で、デキサメタゾンが重症例の死亡を減少させたという結果が紹介されています。


: 再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象にMezigdomide（CC-92480）、ボルテゾミブ及びデキサメタゾン ..

そうしたなか、国内でも長い間用いられてきた「デキサメタゾン」が、英国の試験において認証され、新型コロナウイルス感染症に対する承認済み治療薬として位置づけられたことで話題をよんでいます。

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）による感染症の予防.

合成副腎皮質ホルモン剤（ステロイド）のひとつであるデキサメタゾン（商品名：デカドロン®）は、抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用などの作用を有することが知られています。重症感染症を含めた種々の適応症を有しており、1960年代から現在に至るまで、様々な疾患に対して汎用されてきた薬剤です。

しかしデキサメタゾンに加えトキシツマブしか患者生存率を改善しなかった。 ..

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の爆発的な感染拡大を受けて、世界各国で様々な治療薬の開発が進められています。

[PDF] 2022 年度 第 5 回 受託研究(治験等)審査委員会 会議の記録の概要

これまでに承認（緊急使用許可を含む）を取得した新型コロナウイルスワクチンは、▽米ファイザー/独ビオンテック（mRNAワクチン）▽米モデルナ（同）▽英アストラゼネカ/英オックスフォード大（ウイルスベクターワクチン）▽米ジョンソン・エンド・ジョンソン（同）▽ロシア国立ガマレヤ研究所（同）▽中国シノファーム（不活化ワクチン）▽同シノバック（同）――など。

びデキサメタゾン併用療法（B-Vd）の有効性及び安全性をダラツムマブ ..

この記事では、デキサメタゾンの効果や副作用、薬価などについて解説していきました。現在では、2020年5月にレムデシビル（商品名：ベクルリー®点滴静注液）が特例承認され、ファビピラビル（商品名：アビガン®錠）などの適応外使用も認められるなど、新型コロナウイルス感染症に対して用いることのできる薬剤の選択肢は増えつつあります。

デキサメタゾンは飲み薬も点滴もありますし、オルミエントは飲み薬になります ..

エーザイは、かつて重症敗血症を対象に開発していたものの、P3試験で主要評価項目を達成できずに開発を中止したTLR4拮抗薬エリトランの臨床試験を開始。試験は、Global Coalition for Adaptive Researchによる国際共同治験「REMAP-COVID」として行われ、米国で開始したあと、日本を含むグローバルへと拡大する予定です。エリトランは、サイトカイン産生の最上流に位置するTLR4（Toll様受容体4）の活性化を阻害する薬剤で、サイトカインストームの抑制を狙います。

ゾミブ及び低用量デキサメタゾン併用療法とボルテゾミブ及び低用量デキサメタゾン併用療法の有効性及び.

アメリカのモデルナ・アメリカ国立アレルギー・感染症研究所で開発されているmRNAワクチンです。第1相臨床試験は、18歳から55歳の健康な成人45人に実施され、初回の接種から15日後までに全ての患者に新型コロナウイルスのスパイク蛋白質に結合する抗体が現れており、1回目より2回目の接種のほうが結合価は高くなっています。また、安全で忍容性が高く、重篤な症状は報告されていません。

[PDF] COVID-19に対する薬物治療の考え方 第14版

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中国での237人の重症新型コロナウイルス感染症患者が登録されたRCTでは死亡、臨床的

オンコリスバイオファーマは鹿児島大が見出した抗ウイルス薬を開発しており、22年上半期までに前臨床試験を終え、その後、臨床試験に入ることを目指しています。ペプチドリームは抗ウイルス作用を持つ特殊ペプチドの開発を進めていて、20年10月に富士通などと開発のための合弁会社を設立。富士通の量子コンピューティング技術などを活用し、開発を加速させるといいます。

[PDF] 2021 年度 第 9 回 受託研究(治験等)審査委員会 会議の記録の概要

トシリズマブは関節リウマチの治療薬として、スイスのロシュと中外製薬によって開発された抗IL-6受容体抗体です。現在新型コロナウイルスに対する有効性を調べる臨床試験が行われています。

デキサメタゾンや他のグルココルチコイドの使用は他の適応がない ..

早い時期から治療薬候補として注目されていた吸入ステロイド薬シクレソニド（帝人ファーマの「オルベスコ」）は、国立国際医療研究センターが行った特定臨床研究で、対症療法群に比べて有意に肺炎の増悪が多かったとの結果が出ました。同センターは「海外で行われている検証的な臨床試験の結果も踏まえて判断する必要があるが、今回の結果からは、無症状・軽症の患者に対するシクレソニドの投与は推奨できない」としています。

日本の関節リウマチ薬でコロナ死亡率低減 英国の研究グループが報告

当院では、以下の臨床試験・治験が行われています。ご興味をお持ちの方は、Eメールまたは電話でお問い合わせください。
なお、臨床試験には、一定の基準を満たす方のみがご参加いただけます。また、募集人数に達している場合や、なんらかの理由で試験が中止となっている場合がございます。あらかじめ、ご了承願います。

募集について（受付締切：2024年12月25日17時0分）（厚生労働省研究開発政策課 ..

疥癬などの治療薬として承認されている駆虫薬イベルメクチン（MSDの「ストロメクトール」）もウイルスの増殖を阻害する可能性があるとされており、北里大がCOVID-19の適応追加を目指した医師主導治験を進めているほか、興和が企業治験を実施中です。

ステロイド薬に新型コロナの死亡リスク低下させる効果 英国で治験

抗インフルエンザウイルス薬として承認されているファビピラビル（製品名・アビガン）は、20年10月に富士フイルム富山化学が承認申請を行いましたが、厚生労働省の専門家部会は「効果が確認できない」として承認を見送りました。従来は、観察研究として国が医療機関に薬剤を提供していましたが、21年12月、厚労省は観察研究のための提供を終了。富士フイルム富山化学が21年4月から行っていた2本目のP3試験も22年3月末で患者登録が打ち切られます。

デキサメタゾンは重症感染症や間質性肺炎などの治療薬 ..

大阪大学 大学院医学系研究科の中神 啓徳 寄附講座教授（）と山下 邦彦 特任准教授（）らの研究グループは、ワクチンに最適な投与デバイス開発を目指し、少量の火薬を駆動力とした無針投与デバイス※３の開発を進め、動物実験で皮内に高効率に遺伝子を高発現させることに成功しました。新型コロナウイルス感染症を標的としたワクチンで、この新規無針投与デバイスを用いたところ、ラットでの検討において従来の筋肉内投与に比べて少量のワクチンでより高い効果を得ることが出来ました。