デキサメタゾンについて、食品安全委員会が食品健康影響評価を行い、一日摂取許容量
■関連成分
デキサメタゾン (dexamethasone)
抗炎症作用が強く、作用の持続時間もステロイドの中で最も長い薬物。抗炎症や免疫抑制に使用されるが、糖尿病やムーンフェースなどの副作用が起こる可能性がある。連用後、急に服用を中止すると重篤な離脱作用が起こることがあり、連用後の服用中止時には、徐々に減量するなど注意が必要な医薬品。
第七章 デキサメタゾン投与における胸部組織におけるイメージング質量分析 23 ページ
急性細菌性髄膜炎の成人を対象に，デキサメタゾンによる補助療法とプラセボを比較した，前向きの無作為二重盲検多施設共同試験を実施した．デキサメタゾン（10 mg）またはプラセボを抗菌剤の初回投与の 15～20 分前あるいは抗菌剤の初回投与と同時に投与し，その後 6 時間ごとに 4 日間投与した．主要転帰の指標は，8 週での Glasgow Outcome Scale であった（5 点は良好な転帰を示し，1～4 点は転帰が不良であることを示す）．また，原因菌に基づいたサブグループ解析も行った．分析は intention-to-treat 解析法を用いて行った．
■解説
これは、香港衛生署による買上調査で判明した事例。ウェブサイトで販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分であるデキサメタゾン、ピロキシカムが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
第八章 イメージング質量分析プロファイルの統計解析 33 ページ
ピロキシカム (piroxicam)
非ステロイド抗炎症薬として国内でも承認されている医薬品。一般的に関節リウマチ、変形性関節症などの関節痛に使用。副作用としては胃腸障害や吐き気、胃痛や皮膚症状などが知られており、消化性潰瘍またはその既往歴のある患者には禁忌。ワルファリン等と併用すると作用を増強する可能性があり、注意が必要。
合計 301 例の患者を，157 例はデキサメタゾン治療群に，144 例はプラセボ群に無作為に割付けた．ベースライン時における両群の特性は同等であった．デキサメタゾン療法は，不良な転帰のリスクの減少と関連していた（相対リスク 0.59；95%信頼区間 0.37～0.94；P＝0.03）．また，デキサメタゾン療法は，死亡率の減少とも関連していた（死亡の相対リスク 0.48；95%信頼区間 0.24～0.96；P＝0.04）．肺炎球菌性髄膜炎患者において転帰が不良であったのは，デキサメタゾン群では 26%であったのに対し，プラセボ群では 52%であった（相対リスク 0.50；95%信頼区間 0.30～0.83；P＝0.006）．消化管出血は，デキサメタゾン群の 2 例およびプラセボ群の 5 例で発生した．
血漿及び組織中のデキサメタゾンは、高速液体クロマトグラフィー/質量分析計（HPLC/MS）を用いて測定され
デキサメタゾンを用いた早期治療は，急性細菌性髄膜炎を有する成人の転帰を改善し，消化管出血のリスクを増大させない．
１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内臨床試験全国延べ２４９施設２７４０例において実施されたメサデルムクリーム０．１％・軟膏０．１％・ローション０．１％の二重盲検比較又は比較臨床試験を含む臨床試験を集計した結果、効果判定可能症例は２６２８例で、有効率は８５．４％（２２４３／２６２８例）であった。疾患別有効率は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患有効率
湿疹・皮膚炎群９１．６％（７８８／８６０）痒疹群８５．８％（９７／１１３）
虫さされ９６．２％（５１／５３）薬疹・中毒疹９８．２％（５５／５６）
乾癬８６．６％（３９５／４５６）掌蹠膿疱症８３．１％（４９／５９）
扁平紅色苔癬７８．３％（３６／４６）紅皮症９１．５％（５４／５９）
慢性円板状エリテマトーデス７５．６％（３１／４１）紅斑症９４．８％（１１０／１１６）
毛孔性紅色粃糠疹７６．７％（３３／４３）特発性色素性紫斑８０．８％（１２２／１５１）
肥厚性瘢痕・ケロイド６５．６％（８０／１２２）肉芽腫症７１．４％（５０／７０）
悪性リンパ腫６３．０％（５１／８１）アミロイド苔癬８１．５％（４４／５４）
斑状アミロイドージス９４．４％（１７／１８）天疱瘡群８８．６％（６２／７０）
家族性良性慢性天疱瘡７３．３％（１１／１５）類天疱瘡８９．１％（５７／６４）
円形脱毛症６１．７％（５０／８１）合計８５．４％（２２４３／２６２８）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－本剤の副作用評価可能症例は２６８１例であり、副作用発現率は３．５％（９５／２６８１例）であった。主な副作用はステロイド潮紅・毛細血管拡張１．１％（３０／２６８１例）、毛包炎・せつ１．１％（２９／２６８１例）、皮膚萎縮０．６％（１６／２６８１例）、ざ瘡様発疹０．６％（１５／２６８１例）であった。
１７．１．２国内多施設共同比較試験湿疹・皮膚炎、痒疹、尋常性乾癬、紅皮症（各試験８９例～３４２例）を対象として、体部に左右対称性に存在する典型的な皮疹について、左右の病巣のそれぞれにメサデルム０．１％又は対照薬（０．１２％ベタメタゾン吉草酸エステル等の既存の同種同効ステロイド外用剤）を１日２～３回、３週間（湿潤型湿疹皮膚炎では１週間）、単純塗布し、全般改善度、副作用及び有用性を比較した５つの国内多施設共同無作為化比較対照試験の結果、いずれの試験においても有用性が認められた。本剤の副作用評価可能症例は８６２例であり、副作用発現率は１．７％（１５／８６２例）であった。
[PDF] COVID-19治療薬デキサメタゾンの類縁物質分析
中低分子化合物の合成、化学分析などの一般的な試験から、文献調査、開発動向調査、バイオ分野と連携した研究開発のための非定型試験まで幅広く承ります。
■注意喚起および勧告内容
2021年1月28日、香港衛生署 (Department of Health) が医薬品成分 (デキサメタゾンなど) を含む製品「Herbulgari」 に注意喚起。香港衛生署は当該製品を購入・使用しないように勧告。
全身イメージング質量分析法を用いたデキサメタゾン投与によるマウス胸腺を主軸とする免疫代謝変動の解明
このメタ分析では、末梢神経ブロックに際してデキサメタゾンの投与法は、神経周囲よりも、静脈内投与を推奨している。
臓（検体AとB）のデキサメタゾンであった。 添加回収試験の結果から、一斉試験法において分析
イナートサーチとは、クロマトグラムと分析条件を記載したシンプルなアプリケーション集です。
残留農薬・動物用医薬品分析用標準品 · 無承認無許可医薬品分析用試薬
2020年6月11日～14日、バーチャルミーティングで開催された第25回欧州血液学会議（EHA 2020）にてハイリスク多発性骨髄腫患者に対するファーストライン治療としての抗CD38抗体薬であるイサツキシマブ＋カルフィルゾミブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン（ISA-KRD）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第2相試験の中間分析結果がUniversity Cancer Center HamburgのKatja Weisel氏らにより公表された。
デキサメタゾン」。富士フイルム和光純薬株式会社は、試験研究 ..
Implication
本研究は一ヶ国ではあるが、多施設のICUを舞台としたランダム化比較試験であることや、ARDSに対する治療が実臨床に即している点は内的外的ともに妥当性を高めている。一方でデキサメタゾンの投与という盲検化した研究デザインを組めるにも関わらず、明確な理由なくオープンラベルで行っていることは情報バイアスが懸念され、計画されたサンプルサイズへ到達する前に試験が中止された明確な基準や説明もなされていないことは治療効果が過剰に報告されている可能性が考えられる。さらにステロイドの治療効果を調べる研究であるにも関わらず、適格患者の約1/4がランダム化前に初療医の判断でステロイドを投与され、分析から除外されており、選択バイアスが懸念される。実際に適格患者の27%しか登録できておらず、ARDSの患者の多くに一般化することができない。
以上から、本研究結果をもって、ARDSに対するデキサメタゾンのルーチン使用を推奨するまでには至らないと考える。しかしながら、現時点で十分なエビデンスがある特定の薬理学的治療のないARDSに対して、RCTならびにITT解析という交絡因子が少ない手法を用いた研究でステロイドの有効性を示したことは意義が大きい。今後の追試やsystematic reviewに期待したい。
[PDF] デキサメタゾン COVID-19 小児患者に対する治療薬としての位置付け
なお、本試験におけるハイリスクの定義はdel17pまたはt（4;14）またはt（14;16）、もしくは1q21＋ISS分類ステージII～IIIの患者背景を有する多発性骨髄腫患者である。
重症例の致死率を下げるエビデンスが、11 つのランダム化比較試験をもとにした2つのメ
人工膝関節全置換手術後の疼痛に対するデキサメタゾンの鎮痛補助薬としての効能評価：無作為化臨床試験
分光分析、元素分析、同位体分析 · 研究分野と使用技法の一覧を見る
本試験は、ハイリスクの定義に当てはまる多発性骨髄腫患者（N=153人）に対して導入療法としてイサツキシマブ＋カルフィルゾミブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用療法を6サイクル、コンソリデーション療法としてイサツキシマブ＋カルフィルゾミブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用療法を4サイクル、維持療法としてイサツキシマブ＋カルフィルゾミブ＋レナリドミド併用療法を投与し、主要評価項目としてMRD（微小残存病変）陰性率を検証した試験である。
ロマトグラフ-タンデム質量分析計で定量した。 4) 妥当性評価
Cayman Chemical社のDexamethasoneです。
Cayman Chemical社ではプロスタグランジンやステロイドホルモンをはじめとする高品質な低分子化合物などを販売しています。生理活性や阻害効果を有する物質も多数取り揃えております。
分析対象患者は472例（97.3％）であった。0 - 48時間の間の各群の ..
LC/MSによる分析で，健康食品8種類からT3及びT4，N-ニトロソフェンフルラミン，フェンフルラミン，インドメタシン，デキサメタゾンを検出し，健康被害の原因物質を明らかにした．また，現在40種類の残留農薬について一斉分析，十数種類の合成抗菌剤について一斉分析を実施している．質量／電荷を検出するLC/MSは高選択性であり，UVで妨害の多い動物臓器中の残留動物用医薬品も妨害ピークの少ないクロマトグラムが得られ，同定が容易になった．またN-メチルカーバメイト系農薬等は誘導体化することなく短時間に測定可能となった．LC/MSにより精度の高い同定・定量が可能となり，検査の迅速化省力化がもたらされた．
分析には Agilent 1290 Infinity HPLC システムを使用しました。分
本試験の結果、客観的奏効率（ORR）100％を示し、その内訳としては部分奏効率（PR）10.0％、最良部分奏効率（VGPR）44.0％、完全奏効率（CR）46.0％であった。そして、主要評価項目であるMRD（微小残存病変）陰性率は67％（N=20/30人）を示した。
Amebaでは、快適なサービス提供や利用分析、広告配信のためにクッキー ..
以上の第2相試験の結果よりKatja Weisel氏ら「ハイリスク多発性骨髄腫患者に対するイサツキシマブ＋カルフィルゾミブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用療法は深い奏効を達成、MRD（微小残存病変）陰性率も高率でした。一方、安全性に関しても既存の臨床試験で確認されている安全性プロファイルと一致しており、新しく確認された有害事象（AE）はなかった」と結論を述べている。
[PDF] COVID-19肺炎に対する 量デキサメタゾンの治療効果
人工膝関節全置換術は世界的に普及してきているが、術後の痛みに対してマルチモーダル鎮痛治療が使われている。デキサメタゾンは、これまで術後の吐気と補助鎮痛効果を期待して投与されてきたが、エビデンスがまだ乏しい。そのために術後患者にデキサメタゾンを使った臨床評価を行うためにデンマークの、無作為化試験により効果を評価した。
• メタ解析の6研究においては6mgのデキサメタゾンよりも⾼⽤
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む）、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）、虫さされ、薬疹・中毒疹、乾癬、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、紅皮症、慢性円板状エリテマトーデス、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑）、毛孔性紅色粃糠疹、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎）、肥厚性瘢痕・ケロイド、肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）、悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）、アミロイド苔癬、斑状アミロイドージス、天疱瘡群、家族性良性慢性天疱瘡、類天疱瘡、円形脱毛症。
（効能又は効果に関連する注意）皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合にはあらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか又はこれらとの併用を考慮すること。
[PDF] による残留動物用医薬品等の一斉分析法に関する検討 ..
患者を層別化し、コンピュータを使って、無作為に、（1）DX1群（デキサメタゾン24 mg＋プラセボ）、（2）DX2群（デキサメタゾン24 mg＋デキサメタゾン24 mg）、（3）プラセボ群（プラセボ＋プラセボ）の3群に、術前 - 24時間の間に割り付けを行った。割り付けについては患者と医師及び評価者もわからない盲検法で行った。その他に、全患者に局所浸潤鎮痛薬のパラセタモール、イブプロフェンを投与した。痛みの効果の評価は、術後0 - 48時間の間のモルヒネの静脈投与量とした。モルヒネの量は10 mg刻みで有意差はP＜0.017で評価した。副次的な評価指標として術後の疼痛の訴えなどを参考とした。