薬物相互作用 (27―がん化学療法における制吐剤の 薬物 ..
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾン（中等度催吐性化学療法時）およびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン（高度催吐性化学療法時）の有効性と安全性を検討する。
本研究は、ホスアプレピタント併用時の 3 日目のデキサメタゾンに関
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1. 造血器悪性腫瘍を除く悪性腫瘍患者
2. Performance status（ECOG PS）：0-2の症例
3. 同意取得時で満20歳以上、75歳以下の患者
4. CDDPを含むHECレジメンの初回治療を受ける予定の患者
5. CDDP投与量は50mg/m2 以上
6. レジメンに5HT3受容体拮抗剤、デキサメタゾン、アプレピタントを含む3剤制吐療法が組み込まれている
7. 登録前8日以内において下記の主要臓器機能が保持されている患者
1) AST
2) T-Bill
3) Ccr >=60 mL/min
8. 登録前に試験参加の同意を本人より文書で得られた患者
9. 本試験で用いる症状日誌を理解し、正確に記入できる患者
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾンおよびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討
薬剤師のためのBasic Evidence（制吐療法） | 日医工株式会社
以前よりわが国では，経口抗がん薬のうちフッ化ピリミジン薬の使用頻度が高く，大腸がんにおけるUFT/ロイコボリン，カペシタビン，胃がんにおけるS-1，肺がんにおけるUFT は比較試験により術後補助薬物療法の有効性が示されている。また，切除不能再発胃がんや大腸がんに対しても，S-1 やカペシタビン，UFT/ロイコボリン，大腸がんにおけるTAS102（トリフルリジン・チピラシル塩酸塩）は，ガイドラインで推奨されている治療の一つである。これらの経口抗がん薬は単回での催吐性リスクは少ないが，連日内服による消化器症状がある。
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾンおよびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討
[PDF] 選択的NK1受容体拮抗型制吐剤 アプレピタントカプセル
これら経口抗がん薬の治療効果を得るためには，服用アドヒアランスを損なわないよう悪心・嘔吐対策が重要である。
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾンおよびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討
[PDF] 2016年04月 『抗癌剤の催吐性リスク分類と制吐療法について』
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プラチナ製剤投与開始後0-120時間の嘔吐完全抑制（Complete Response; CR）率
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾンおよびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討
デキサメタゾン（製品名「デカドロン」「デキサート」）、NK-1受容体拮抗薬＊2であるアプレピタント（製品名「イメンド ..
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1. シスプラチン投与開始時刻から24時間以内ならびに120時間以内の全期間における嘔吐完全抑制率
2.シスプラチン投与開始時刻から120時間以内における全期間ならびに24時間ごとの期間における嘔吐性事象の完全抑制率（Complete Control rate：嘔吐・空嘔吐なし、かつ制吐剤の追加投与なし、悪心なし、もしくは悪心が軽度）
3. シスプラチン投与開始時刻から120時間以内における全期間ならびに24時間ごとの期間における悪心嘔吐総制御率（Total Control rate：嘔吐・空嘔吐なし、かつ制吐剤の追加投与なし、悪心なし）
4. 治療成功期間（Time to Treatment Failure：最初の嘔吐性事象（嘔吐または空嘔吐）の発現、または制吐処置の実施のうち、どちらか早い方までの時間）
5. 悪心の程度
6. 食欲不振の程度
7. 眠気の程度
8. 有害事象
的な制吐療法である 5-HT3 受容体拮抗薬とデキサメタゾンを標準治療として，中等度催吐性
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シスプラチン投与開始後24時間から120時間までの嘔吐完全抑制率（Complete Response rate：嘔吐・空嘔吐なし、かつ制吐剤の追加投与なし）
療としてデキサメタゾン及びオンダンセトロンを用いた。 安全性について、初回コースにおける有害事象の発現率は、アプレピタントの3日間投与
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1. 本試験で使用する薬剤及び類似化合物に対しアレルギーの既往歴のある患者
2. 化学療法剤治療に耐えうる全身状態を有しないと医師より判断された患者
3. 有症状の脳転移を有する症例
4. 抗痙攣薬の治療を要する痙攣性疾患を有する症状
5. 有症状で治療的穿刺を要する腹水又は胸水貯留症例
6. 胃幽門部狭窄又は腸閉塞を有する症例など消化管通過障害を有する症例
7. 妊娠中、授乳中又は妊娠の可能性がある女性又は避妊する意志のない症例
8. 治療開始6日前～治験開始6日目の12日間で腹部（横隔膜以下とする）又は骨盤の放射線療法を受けた患者又は受ける予定の患者
9. CDDPの投与開始前48時間以内に5HT3受容体拮抗剤、副腎皮質ステロイド、抗ドパミン薬、フェノチアジン系精神安定剤、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン系薬剤、などを服用している患者
10. CDDPの投与開始前48時間以内に麻薬製剤を開始した患者
11. 以下の薬剤を服用している患者。
ピモジド、クラリスロマイシン、ケトコナゾールまたはイトラコナゾール、バルビツール酸系薬（プリミドン、フェノバルビタール）、リファンピシン、フェニトインまたはカルバマゼピン、フルボキサミン、シプロフロキサシン
12. 定期的に5HT3受容体拮抗剤、副腎皮質ステロイド、抗ドパミン薬、フェノチアジン系精神安定剤、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン系薬剤、などを服用している患者
13. 治療開始前48時間以内にアドレナリンを使用したことがある患者、または試験開始期間に使用する可能性がある患者
14. 同意取得時に糖尿病を合併している患者、または糖尿病の既往がある患者、または登録時のHbA1c(NGSP)が6.5%以上、HbA1c(JDS)が6.1%以上である患者
15. CDDP投与開始時間から120時間経過後(day6)までの入院が不可能な患者
16. その他の理由により主治医が本試験の対象として不適当と判断した患者
注)アプレピタントを使用しない場合は、1日目のデキサメタゾン注射薬
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高度催吐性化学療法（highly emetogenic chemotherapy :HEC）施行予定患者を対象とし、アプレピタント、パロノセトロン、デキサメタゾンに追加するオランザピンにおいて、オランザピン10mg群とオランザピン 5mg群の有効性と安全性をランダム化第II相試験で検討し、より有望な用量を選択する
5-HT3受容体拮抗薬とデキサメタゾンの2剤を併用する。 イホスファミド、メトトレキサートを投与する場合は、さらに
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高度催吐性化学療法施行時の嘔吐に対するオランザピン10mgと5mgの比較試験
トおよびデキサメタゾン、2) アプレピタント、3) デキサメタゾンまたは4)5-HT3
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①プラチナ製剤投与開始後0-24時間、24-120時間のCR率
②プラチナ製剤投与開始後0-24時間、24-120時間、0-120時間の嘔吐完全制御（Complete Control; CC）率
③プラチナ製剤投与開始後0-24時間、24-120時間、0-120時間の悪心の程度
④有害事象
また、オンダンセトロン、デキサメタゾンを併用投与した。 注7）本剤の投与は1 ..
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高度催吐性化学療法施行時の嘔吐に対するオランザピン10mgと5mgの比較試験
(3)シスプラチン誘発嘔吐反応に対するデキサメタゾン及びオンダンセトロン(5-HT3受
また，高度・中等度リスクの経口抗がん薬に対して，MASCC/ESMO ガイドライン2016 では，5-HT3受容体拮抗薬，副腎皮質ステロイドの2 剤併用が推奨されている。NCCN ガイドライン2017 では，5-HT3受容体拮抗薬の経口連日投与が推奨されているが，シクロホスファミド，エトポシド，テモゾロミドでは，日常臨床において治療目的や放射線治療併用のために副腎皮質ステロイドが併用されていることが多い。
オランザピン 10mg + アプレピタント + パロノセトロン + デキサメタゾン
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シスプラチンを含む高度催吐性化学療法施行時の嘔吐に対するアプレピタント、パロノセトロン、デキサメタゾン併用下でのオランザピン 10mgと5mgの有効性と安全性を比較する二重盲検ランダム化第II相試験
5-HT3 拮抗薬およびデキサメタゾンとアプレピタントを併用し、化学療法後とな
抗がん薬の催吐性リスクは，高度，中等度，軽度，最小度の4 段階に分類される。良好な治療アドヒアランスを得て，がん治療を円滑に進めるためにも，催吐性リスクの適正な評価と個々の症例に応じた予防的対処を行う必要がある。
5-HT3受容体拮抗薬、アプレピタント、デキサメタゾンに過敏症の既往 8
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シスプラチンを含む高度催吐性化学療法施行時の嘔吐に対するアプレピタント、パロノセトロン、デキサメタゾン併用下でのオランザピン 10mgと5mgの有効性と安全性を比較する二重盲検ランダム化第II相試験