製造販売企業は、供給不足が生じるおそれが判明した際に、厚労省に報


ということで、マクロライド系抗生物質である「アジスロマイシン」を選択することにした。アメリカの教科書では、「セフェム系・ペニシリン系アレルギー」の人の第一選択、とされているが、日本では、かつて、特に小児科領域で、不要なマクロライド系抗生剤の処方がなされた影響か、耐性株が多く、アメリカの教科書のように、「第二選択」として心強く使える薬では、少なくとも日本ではなくなっている印象である。併用が不適な薬も多く、薬剤そのものが不整脈の原因となったりするので、「乳幼児にも使用可能」な薬ではあるが、使いどころの悩ましい抗生剤である。とはいえ、その中でも、「白血球内の薬剤濃度」が「血中濃度」の100倍近くに上昇するとされている「アジスロマイシン」を処方することにした。実際にそれくらいしか処方できる薬がないのである。


現在、供給が十分でないアモキシシリン/クラブラン酸(オーグメンチン®)、アモキシシリンに加え、代替薬として使用していた第一世代のセファロ.

[ロンドン ロイター]スペインの製薬会社Reig JofreのCEO、Ignasi Biosca-Reig氏は、国内で抗生物質製剤アモキシシリンが不足しているとの情報を耳にすると、すぐさま生産量を増やそうとした。しかし、工場のシフトを数回増やすのが精一杯だった。同氏は「供給を増やしたいが、急激なコスト増をカバーできるくらいジェネリック医薬品の価格が上がらない限り、数百万ユーロを投じて新しい生産ラインを導入することを正当化できない」と話す。

スペインでは20年前に小児用アモキシシリンのジェネリック医薬品が発売されたが、多くのヨーロッパ諸国と同じように、その価格は発売時からほとんど変わっていない。「これではビジネスにならない。コストは上がっているのに価格は変わらないのだから」。Biosca-Reig氏はこう嘆く。

供給不足になったときに考慮する代替薬 ベンジルペニシリン、アンピシリン、アモキシシリン.

ロイターの取材に応じた欧州のメーカー13社と6つのジェネリック医薬品業界団体によると、多くの企業は抗生物質製剤の生産を正当化できるだけの利益を上げるのに苦労しており、増産は難しいという。欧州の代表的な業界団体Medicines for EuropeのAdrian van den Hoven事務局長は「すべてのコストが2桁あるいはそれ以上に上昇している中で、今の価格を維持することはできない」と話している。

欧州医薬品庁(EMA)や欧州連合(EU)は、医薬品供給に問題があることを認めている。EMAと欧州委員会(EC)は昨年10月に医薬品不足が初めて報告されて以来、メーカーや業界団体と会合を重ねてきた。しかし、今のところ大きなアクションはないと関係者は口をそろえる。

クラブラン酸/アモキシシリン (薬局 72巻3号) | 医書.jp

私の「自家薬籠中の物」として次に上がってくるのは、「ミノサイクリン」である。ミノサイクリンも古い薬で、最近はあまり使われない薬であるが、耐性株は多いものの、「グラム陽性球菌」「グラム陰性桿菌」、「嫌気性菌の一部」に加えて、「オグサワ」が効かなかった「マイコプラズマ」「レジオネラ」「リケッチア」にも効果があり、「マラリア原虫」にまで効果があり、「MRSA」の一部にも効果がある薬である。「異形肺炎」や「皮膚感染症」で選択することの多い薬なのだが、残念ながらこれも、出荷調整中で現在入手できない。

EMAのチーフ・メディカル・オフィサーであるSteffen Thirstrup氏は先月、ロイターに対し、これだけ多くの国で同じ薬の不足が報告されているのは極めて異例だとしながらも、暖かい季節が近づくにつれ需要は緩和されるだろうとの予測を示した。Thirstrup氏、それまでにアモキシシリンが手に入らない場合は代替薬を使用することも可能だと述べている。

られれば供給不足が起こる前に対応策が取れるよう積極的に取り組んでいただきたい ..

しかし、多くの患者団体は、代替薬がほかの医薬品の供給を圧迫していると警告している。

ECは3月に医薬品法の改正案を議会に提出する予定だ。ECは、在庫の確保や供給に関する早期の情報提供をメーカーに義務付けることを提案しているが、業界側は入札制度や価格制度の見直しを盛り込むよう要望している。スイスNovartisのジェネリック医薬品部門Sandozのグローバルサプライチェーン責任者Giovanni Barbella氏は「課題は生産コストではなく、欧州市場全体の枠組みだ。現在の制度では、メーカーはコストの上昇を柔軟に価格に反映することができない」と指摘する。


昨年、ペニシリン製剤が供給不足に陥ったこともあり、梅毒治療薬の選択肢が増えること

閑話休題。このオグサワは、「マイコプラズマ」とか「リケッチア」とか「レジオネラ」など、ちょっと特殊な微生物には効果がないが、一般の病原性細菌を考えると、「緑膿菌」「MRSA」を除けば、ほぼほぼカバーしてくれる。古い薬なので、副作用もよくわかっているし、薬価も安く、もちろんしっかりとした効果もあるので良い薬なのだが、現在、オーグメンチン、サワシリン(アモキシシリン)とも出荷調整がかかっていて手に入らない。

供給不足のインパクト−セファゾリンショックの教訓−(浦上 宗治) 抗菌薬供給不足 ..

長年にわたる価格抑制により、多くの中小メーカーが抗生物質製剤ビジネスから手を引くことを余儀なくされた。アモキシシリンなどの医薬品を欧州で広域的に販売しているジェネリック医薬品メーカーはわずか数社にとどまる。

医薬品 供給不足の原因は せき止め薬 たん切りの薬… 対策どうする

さて、
今回は医薬品の供給不足が、
医療全体にかかわる深刻な状況になってきた
というお話です。

◎アモキシシリンの主な代替薬はセファレキシン、マクロライド系抗菌薬、クリンダマイシンである。 2021年3月5日

大抵は需要に対する供給が追い付かず、
最初は出荷調整という形を経て、
最終的には製造中止においこまれことが多いです。

欧州で医薬品不足が深刻化している理由 | AnswersNews

日本のオーグメンチンはアモキシシリン250mg+クラブラン酸125mgの比率で配合されているのだが、アメリカの「オーグメンチン」はアモキシシリン500mg+クラブラン酸125mgの配合となっている。子供用のアモキシシリン/クラブラン酸合剤である「クラバモックス」では、アモキシシリンとクラブラン酸の重量比は13:1程度となっている。つまり、日本のオーグメンチンは、クラブラン酸の量に比べて、アモキシシリンの量が少なくなっているのが問題なのである。ということで、オーグメンチンにサワシリン(アモキシシリン)を1カプセル(250mg)追加することで、アメリカでのオーグメンチンの比率、アモキシシリン500mg、クラブラン酸125mgとすることができる。

市中肺炎では、肺炎球菌をカバーするためにアモキシシリンは選択しなければなり

溶連菌とは、β溶血する連鎖球菌の総称です。中でもA群溶血性レンサ球菌(GAS)は強い毒素を産生し、急性扁桃炎・咽頭炎、丹毒、蜂窩織炎、壊死性軟部組織感染症などさまざまな感染症の起炎菌です。小児の咽頭炎でよく見られることが知られており、抗菌薬治療の適応となります。今回は、溶連菌感染症による急性咽頭炎の抗菌薬の選択について、推奨薬剤や代替薬を整理して紹介します。

【NHK】医療用の医薬品の不足は、高血圧やのどのたんを出しやすくする薬でも。不足する数は約3800品目。全体の2割以上に上るとみられます。

これは成人、小児ともに同様で、アモキシシリンの10日間投与が基本とされています(6日投与も可能)。また、軽度のペニシリンアレルギーがある場合などはセファレキシン製剤が推奨されており、こちらも 10 日間投与が基本となっています。

2011年06月, アモキシシリンカプセル250mg「日医工」 · 供給再開ならびに包装仕様変更のご案内.

・原材料の不足:
医薬品の製造に必要な原材料が不足しているケースもあります。世界物流の停滞や原材料の価格上昇が背景にあり、特に輸入に依存する材料の供給が滞ることが問題となっております。

特集 抗菌薬供給トラブル もし入手困難になったら、そのときどうする ..

それに加え、製造販売業者の都合により供給不足が起こる事例として、下記のようなさまざまなトラブルがあるようです。

厚生労働省では,令和6年5月8日にアモキシシリン水和物含有製剤(以下,「本剤」という。 ..

オーグメンチンは、このアモキシシリンに、ペニシリナーゼ阻害薬であるクラブラン酸が配合された薬である。クラブラン酸のおかげで、特殊なペニシリナーゼを持っていたり、ペニシリナーゼを使わないペニシリン耐性菌には効果がないが、一般的な「ペニシリン耐性菌」に対しても十分な効果が期待できる。アモキシシリンの効果をしっかり発揮してくれる薬であるとともに、クラブラン酸自体も「抗生物質」としての性質を持っており、単純なアモキシシリン以上の抗菌スペクトルを「オーグメンチン」は持っている。

製品の出荷についてのお詫びとご案内(アモキシシリン細粒20%「TCK」)

製品寿命という点で抗菌薬は他の薬剤と本質的に異なっている.一般的には医薬品は優れた新薬によって淘汰されるが,抗菌薬は耐性菌の拡大によって臨床の位置づけを失う.これまでわれわれは耐性菌抑制に成功しさえすれば,抗菌薬は使用し続けることができると信じてきた.しかし,その思惑は見直す時が来ている.2019年2月のセファゾリン供給停止に端を発したセファゾリンショックは,耐性菌以外で初めてわれわれから理想の抗菌化学療法を困難にした.おそらくセファゾリンショックは偶然の産物ではない.エッセンシャルな抗菌薬の多くは,販売から何十年も経っている長期収載品ばかりで,資本主義経済にとって魅力的な市場ではないのかもしれない.事実,最も頻用されている抗菌薬の一つであるセファゾリン注射用1gの薬価は180.0円/瓶で,販売は先発品と後発品を合わせて6社しかない(令和3年2月1日時点).本来であれば,セファゾリンショックを教訓としてサステナブルな医薬品供給の仕組みが再構築されることが理想だが,これにはまだ時間が必要である.今や抗菌薬の安定供給は当たり前ではない.臨床の最前線で抗菌薬適正使用を実践するわれわれにとって,抗菌薬はいつ供給停止になっても不思議でないものであり,そして来るべき次の供給停止に備えるべきものである.抗菌薬は感染症治療だけでなく,外科手術,がん化学療法,免疫抑制薬を使用する治療などあらゆる医療を支えている.たとえ供給トラブルが起ころうとも抗菌化学療法の質を一定に維持し続けることは,感染症治療のみならずあらゆる医療にとって必要なことである.そして,教科書に記載されている第一選択薬が使えない時こそ真の抗菌薬適正使用の実力が試されるのである.

[PDF] 非 HIV 梅毒患者におけるアモキシシリン・プロベネ

■抗菌薬供給不足のインパクト−セファゾリンショックの教訓−(浦上 宗治)

・ベンジルペニシリン,アンピシリン,アモキシシリン(倉田 武徳 ほか).

■抗菌薬供給不足が発生したとき,現場で何を考え,どう動くか(門村 将太)

製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従ってIFを作成・提供するが、

こちらもChat GPTで調べてみました。
「薬価の削減が供給不足に繋がっているのか」