フィナステリド錠0.2mg「SKI」／フィナステリド錠1mg「SKI」, 販売／SKIファーマ株式会社製造販売元／小林化工株式会社, 更新

フィナステリドの先発品であるプロペシア®、ジェネリック薬であるフィナステリド ..

フィナステリドの長期服用の臨床データはないのですが、同等の効果を持つプロペシアを長期に服用することで、AGAの進行が抑えられたという報告があります。

小林化工）; フィナステリド錠0.2mg/1mg「クラシエ」（クラシエ製薬） ..

症例は報告されているものの、ポストフィナステリドシンドローム（PFS）の原因そのものはまだ明らかになっておらず、有効な治療方法も見つかっていません。ただ、今日までの研究により、現在いくつかの説が浮かび上がってきています。
1つめは、ネガティブフィードバックによる、テストステロンの生成量減少から起こる？という説です。フィナステリドは、5aリダクターゼという酵素の働きを阻害することで、体内にある男性ホルモンのテストステロンが、AGAの原因となるジヒドロテストステロンに変換されるのを抑制する薬です。
フィナステリドを投与すると、テストステロンは変換されないため一時的に体内濃度が上昇します。すると体内恒常性を保つために、体はテストステロンの生成を抑制するようになります（ネガティブフィードバック）。この状態が続くと、テストステロン生成に関わる脳の命令伝達機能や器官（睾丸など）が衰え、薬の投与がなくなっても、テストステロンの体内生成量が元に戻らないことから、副作用が続くのではないか？というのが説の概要です。
しかし、この説に関しては疑問が残ります。なぜなら、同じような作用機序をもつ別の薬では、このような症状が起こっていないからです。例えば、前立腺がんや前立腺肥大症を治療する「アンドロゲン受容拮抗薬」は、テストステロンを受容体と結合させない働きがあるため、フィナステリドと同様、服薬中はテストステロンの体内濃度が上昇します。するとネガティブフィードバックにより、投薬中止後に同じような症状が現れてもおかしくないはずなのですが、そのような症例報告はありません。
２つめは、うつなどの精神障害が残るのは、神経ステロイドの生成量減少が原因？とする説です。
フィナステリドを投与すると、ジヒドロテストステロンの産生が減少するため、代謝物として一緒につくられる神経ステロイド「アンドロステンジオール」の生成も減少します。また、他の神経ステロイド「アロプレグナノロン」や「テトラヒドロデオキシコルチコステロン」の生成も減少します。神経ステロイドには精神を安定させる効果があり、量が減ることで気力の減退や抑うつ症状が出ることがあることが知られています。投与中止後も、神経ステロイドの生産量が増えずに精神障害が続くのではないか、というのです。
そして３つめは、患者さんの精神的な要因が症状の原因になっている？とする説です。
2019年に発表されたスイスの皮膚科・毛髪疾患センターの医師らによる論文（※2）によると、フィナステリドの副作用の可能性について通知を受けた患者さんの間で、重要なノセボ効果（反偽薬効果／成分を含まない薬であるのに、フィナステリドを服用したような副作用や有害作用が現れること）が認められたこと、また、元からメンタルヘルス障害や抑うつ症状を抱えている方はポストフィナステリドシンドローム（PFS）のリスクが高くなる傾向があること、そして「ポストフィナステリドシンドローム（PFS）は体調に不調が現れるタイプの妄想性障害である可能性が高い」ことを述べています。これは言い換えれば、精神的要因が身体的症状を生み出しているかもしれない、ということです。
2や3の説の裏付けにはさらなる研究が待たれますが、ポストフィナステリドシンドローム（PFS）が精神的要因と結びついている可能性は、決して少なくないように思われます。

まとめプロペシアは世界初のAGA内服治療薬です。
有効成分であるフィナステリドは、もともとアメリカで前立腺肥大症の治療薬として用いられていました。
ところが、フィナステリドを有効成分とする治療薬（プロスカー）を服用した方に発毛が見られたため、AGA治療に転用できないか研究が続けられました。その結果、1997年になってAGAに対する安全性と有効性が確認され、アメリカ国内でプロペシアとして販売されるに至ったのです。プロペシアに含まれる有効成分である「フィナステリド」には、体内の酵素の一種である「5α-リダクターゼ」の働きを阻害する作用があります。5α-リダクターゼは、男性ホルモンであるテストステロンがDHT（ジヒドロテストステロン）に変化する際、触媒として重要な働きをします。
DHTが男性ホルモン受容器に結合すると、抜け毛を促進するサイトカインを生成し、結果としてAGAが進行するのです。フィナステリドの働きによって5α-リダクターゼの働きを阻害すると、DHTの生成が抑制されます。
その結果、できるのです。AGA治療において、プロペシアは抜け毛を予防する「守りの治療薬」に位置付けられています。
一方、「攻めの治療薬」に位置付けられているのがミノキシジルです。ミノキシジルには血管を拡張し、血液の循環を促進する作用があります。
また、毛母細胞の死滅を抑制し、発毛シグナルを促進するのもミノキシジルの大事な働きです。プロペシアとミノキシジルは違った角度からAGAの改善にアプローチするため、できます。プロペシアはAGAクリニックで処方してもらうのが一般的ですが、海外から個人輸入したり、通販で購入したりする方もいます。しかし、プロペシアの個人輸入や通販での購入にはさまざまなリスクがともないます。ここでは上記の2点について解説します。プロペシアはもともとアメリカのメルク社によって開発され、日本で万有製薬株式会社から販売されました。
万有製薬株式会社はメルク社との提携関係があったのですが、その後、メルク社の傘下に入りました。
それにともない、プロペシアも米メルク社日本法人（MSD)から販売されることとなったのです。ところが2021年の6月3日にオルガノン日本法人がMSDから独立したため、プロペシアもオルガノン株式会社から販売されるようになっています。プロペシアの偽物が出回っている最大の理由は、専門のクリニックや病院で処方してもらうより、個人輸入するほうが安いからです。もともとAGAの治療には健康保険が適用されないため、となります。
プロペシアの価格はクリニックや病院ごとに異なりますが、正規品のプロペシアを購入する場合、1ヵ月あたり8,000円前後となっています。プロペシアを個人輸入したり、通販で購入したりすると、薬代を数分の1程度に抑えられることも珍しくありません。
しかし、安いからという理由だけで飛びつくと、プロペシアの偽物をつかまされる危険性があるのです。プロペシアの個人輸入や未承認ジェネリックの服用が危険な理由として、次のような点が挙げられます。それぞれについて詳しく解説します。日本の厚生労働省によって認可された医薬品はすべて、医薬品医療機器等法によって有効性および安全性が確認されています。
ところが、個人輸入した海外製の医薬品の場合、日本の法律に基づいて有効性や安全性が確認されているわけではありません。また、海外製の医薬品の場合、厚生労働省ほどの厳しいチェックをパスしていません。そのため、思ったほどの効果が得られなかったり、日本人と外国の方では体質が異なるため、海外製の医薬品に添付されている用法・用量を守って服用したとしても、副作用が起こる危険性もあります。
AGA治療薬にはそれほど重篤な副作用のリスクはありません。
しかし、自己判断で医薬品を服用していると、知らない内に肝臓などにダメージが蓄積されている可能性もあります。日本では適正に医薬品を使用して以下の状態になった場合、医療費や障害年金などが給付されます。この制度をと呼んでいます。
個人輸入した医薬品や、未承認ジェネリックを自己判断で服用した場合、救済措置が受けられません。個人輸入を利用すると、たしかにプロペシアを安く購入できるでしょう。
しかし、副作用が出ると、すべて自己責任・自己負担となります。
結果として、万が一の時には何倍も高い医療費を払わなければならなくなる、というケースもあるのです。医薬品を自己判断で利用することにはリスクがともないますが、です。プロペシアのジェネリック医薬品には、厚生労働省からの認可が下りているものと、国内で承認されていないものの2種類があります。国内で承認されていないプロペシアのジェネリックは、海外から購入するしかありません。
しかし、海外製のプロペシアのジェネリックには偽物や粗悪品も少なくないのです。ここでは上記の2点について解説します。プロペシアが日本で販売開始されたのが2005年ですが、国内での特許期間はすでに過ぎています。
現在では製薬会社各社からプロペシアのジェネリック（後発医薬品）が販売されるようになっています。国内で販売されているプロペシアのジェネリックは、いずれも厚生労働省からの認可を受けているのです。
そのため、
代表的なプロペシアのジェネリック剤は以下のとおりです。（規格略）上記のジェネリック（フィナステリド錠）はいずれも、正規品のプロペシアと同様の効果が期待できます。
さらに、正規品の半額程度で買える商品が多いため、となっています。ジェネリックの中には、国内で承認されていない海外製の商品もあります。
厚生労働省からの認可を受けていないため、正規の購入ルートはありません。購入する場合は医師であれ一般人であれ、海外から個人輸入する必要があります。
クリニックの中にはそのようなジェネリックを処方する所もあるのですが、厚生労働省の認可がない以上、副作用に対する救済措置が受けられません。国内で承認されていないプロペシアのジェネリックの代表として、以下の3商品があげられます。それぞれの特徴や製造販売元について解説します。フィンペシアは日本でもよく知られている海外製のジェネリックです。
プロペシアと同様に、フィナステリドを有効成分としています。
インドにあるジェネリック医薬品製造大手のシプラ社によって製造および販売されている薬です。インドではフィンペシアに限らず多くのジェネリック医薬品が製造、販売されています。
その理由の1つが日本とは違い、国民皆保険制度を導入していないからです。日本でも薄毛を改善したい方の一部が、個人輸入でフィンペシアを購入する例があります。
ただし、してください。
フィンペシアのリスクに関してはをご覧ください。フィナロイドもジェネリックのフィナステリド錠で、フィリピンにある製薬会社のロイドラボラトリーズが製造および販売しています。名前はフィナステリドに似ていますが、してください。ジェネリックのフィナステリド錠としては、フィナロもよく知られています。フィナロはインドにあるインタス社によって製造および販売されています。
こちらも国内未承認薬です。プロペシアと国内正規品のジェネリック、および海外製のジェネリックを比較した場合、価格の目安は以下のとおりです。表を見ても分かるように、海外製のジェネリックは国内正規のジェネリックと比べてもかなり安くなっています。
仮に国内正規のジェネリックを1年間服用した場合、費用の目安はおよそ48,000円です。一方、海外製のジェネリックを1年間服用した場合、費用の目安は6,000〜12,000円で済んでしまいます。
そのため、のです。しかし、上述したとおり、海外製のプロペシアは副作用が出れば全額自己負担です。
フィナステリドにどのような副作用があるかはをご覧ください。安全にAGAの治療を続けるためには、正規品のプロペシアもしくはそのジェネリックを利用する必要があります。そこで、本物のAGA治療薬と、海外製の偽物を見分ける方法についてご紹介します。
ポイントは以下の7点です。それぞれについて詳しく見ていきましょう。本物のプロペシアを見分ける方法の1つが、購入先及び連絡先を確認することです。
AGAクリニックで処方されるプロペシアは、まず本物だと考えて間違いないでしょう。AGAクリニックの中にはプロペシアのジェネリックを処方しているところもあります。その場合であっても、ジェネリックを使用する旨を説明されるため、知らずしらずのうちに処方されることはありません。
また、販売元がオルガノン株式会社であれば、本物のプロペシアと判断してよいでしょう。本物のプロペシアを処方してくれる、おすすめのAGAクリニックは以下の通りです。
AGAオンクリは患者一人ひとりに合ったプランを提案してくれるAGAクリニックで、です。
当日予約OK、24時間相談可能なうえに、オンライン診療にも対応しているため、忙しい方でも心配要りません。フィナステリドが処方される「パッケージプラン D」の料金は以下の通りです。
初月：0円／月
2ヶ月目以降：4,000円～5,000円(税込)／月オンラインAGA治療「メンズライフクリニック」は24時間いつでも予約できるです。
院長名で自宅まで配送してくれるため、「AGA治療を始めた」とわからないよう配慮してくれます。予防プランの料金は3,500円（税込）です。Hair’s（ヘアーズ）もオンラインに対応したAGAクリニックで、来院する必要なく好きな場所で診察が受けられます。
さらに、ため、わざわざクリニックまで受け取りに行く手間もありません。フィナステリドの値段は4,000円〜（税込）です。本物のプロペシアと偽物とでは、錠剤の色や形、厚さに違いがあります。
国内で用いられている正規品のプロペシアはすべて特殊なフィルムで覆われており、表面がツルツルしているのが特徴です。錠剤の表面に触れるとザラザラしている場合、があります。
また、錠剤の色が均一ではない場合も、偽物や粗悪品の疑いがあるでしょう国内正規品のプロペシアは、幅が7.2ミリメートルで厚さが3.5ミリメートルです。
このサイズと異なる場合、もしくは大きさが統一されていない場合、偽物や粗悪品の可能性があります。プロペシアの本物を見分ける方法としては、世界各国の保健機関による許可がおこなわれているかどうかを確認する手もあります。
以下の審査を受けているかどうか確認してください。もっとも、プロペシアが本物かどうかを見分けるには、パッケージに記載されている言語や内容を確認する方法もあります。
パッケージの印刷が粗い場合や不鮮明な場合、偽物や粗悪品の可能性があります。
日本語の、文法が怪しい場合や、誤字・脱字が多い場合、本物ではないと考えられます。国内正規品のプロペシアはすべて、PTP（press through pack）包装シートに封入されています。
PTP包装シートは、錠剤をプラスチックとアルミで挟んだ包装法です。PTP包装シートではなく、ビニールなどで包装されている場合、偽物や粗悪品と考えてよいでしょう。プロペシアの正規品は、平均すると1ケ月（28錠）あたり8,000円前後となっています。正規品のジェネリックであっても、3,800円から4,000円程度です。
価格が安すぎる場合、偽物や粗悪品の可能性があります。プロペシアの偽物の場合、クレジットカード決済ができないことも少なくありません。偽物を販売するような怪しい業者とは、クレジットカード会社が信用取引を結ばないからです。残念ながら上記の方法で
本物と偽物を横に並べてみれば一目瞭然かもしれませんが、偽物だけを手に取って見たとしても、本物との違いを見つけるのは難しいでしょう。自己判断で海外製のジェネリックを服用した場合、期待した効果を得られない可能性があるだけでなく、副作用が出ても自己責任となります。ただ、見分け方が必要なのは未承認薬を手に入れる場合や個人輸入を利用するときだけです。
安全かつ確実にAGAを改善したいのであれば、クリニックで正規品のプロペシアおよび正規のジェネリックを処方してもらうことがおすすめです。
プロペシアの本物の見分け方についてまとめます安いからという理由だけで海外から輸入した医薬品を服用した場合、副作用が起こったとしても国による救済措置が受けられません。
安心かつ安全に治療を続けるためにも、です。

経路：内服薬 / 規格：0.2mg 1錠 / 一般名：フィナステリド錠 / 薬価：0.00 / メーカー：小林化工

ポストフィナステリドシンドローム（PFS）とは、「フィナステリド成分を含む男性型脱毛症（AGA）治療薬の内服によって起こった副作用が、服薬中止後もそのまま継続している」という状態の総称です。
フィナステリドは、もともと前立腺肥大症の治療薬として開発されましたが、その発毛効果から、現在はAGAの治療薬としても使われています。投薬患者の98％に症状の改善（薄毛進行予防）が見られるという高い効果によって、世界中で最も多く使用されるようになりました。
フィナステリドの服用で、僅少ながら副作用の出る可能性があることは以前から知られています。日本で認可を受けている米国MSD社の長期投与による臨床試験では、48週間の服用で1.1％、96週間の服用で1.6％の被験対象者に、リビドー減退（性欲減退）、勃起機能不全（ED）、精液量減少などの副作用が発現したことが報告されました。また、頻度は不明ですが、肝機能障害、抑うつ症状、乳房圧痛・肥大などの副作用があったことも報告されています。
殆どの方が副作用を経験することなくフィナステリドでの治療を続けていますが、副作用が見られた場合、有効なのは投薬の中止です。フィナステリド成分が体から排出されてしまえば、症状は消失するからです。
しかし、2011年にアメリカ・ジョージワシントン大学の医師らの論文によって、「投薬中止後も、性機能の低下や、抑うつのような精神障害が持続している」という71名の症例が報告され（※１）、以降も症例報告が続いたことから、一躍問題視されるようになりました。
2012年には、アメリカで患者の治療支援などを行う、ポストフィナステリド症候群財団（PFS財団）が設立。また、日本でも厚生労働省の通達により、MSD社の「プロペシア錠」と、沢井製薬のジェネリック医薬品「フィナステリド錠」が、添付文書に「投与中止後も持続したとの報告がある」という一文を追加し、使用における注意喚起を促しています。

先発品のプロペシアはオルガノン、ジェネリックは沢井製薬、東和薬品、富士化学工業、ヴィアトリス製薬、クラシエ製薬、辰巳化学、シオノケミカル、日医工岐阜工場、小林化工、リョートーファインの各社が製造したものが流通しています。

リスペリドン内用液「MEEK」（小林化工＝MeijiSeikaファルマ） ..

プロペシア錠は安全性の高い治療薬として評価されていますが、臨床試験では、服用による副作用がいくつか報告されています。具体的には、被験者全体の1.1％に性欲減退、0.7％に勃起機能不全の症状がありました。また、プロペシア錠の使用成績調査では、全体の0.2％に性欲減退、同じく0.2％に肝機能障害が見られました。そのほか、稀な症状としてうつや気力の低下なども一部報告されています。発生頻度としては低いため過敏になることはありませんが、少しでも異常を感じたらすぐに医師に相談しましょう。
Ｄクリニックの治療は、副作用の発現リスクを最小限に抑えられるよう考慮しながら、発毛効果を最大限に引き出します。
副作用が出現した場合は、副作用サポートの治療も用意してあります。

※当クリニックでは「フィナステリド錠0.2mg「TCK」」を取り扱っていません
※料金や価格は全て消費税込みの表示となっております
※オンライン診療の場合は、別途、予約料やお薬の送料が発生します
※プロペシアジェネリックの処方に健康保険証や身分証明書は必要ありません
※安定的な供給と転売や第三者への譲渡防止のため、初診患者様の処方錠数を制限させていただく場合があります

経路：内服薬 / 規格：1mg 1錠 / 一般名：フィナステリド錠 / 薬価：0.00 / メーカー：小林化工

ED患者さんもAGA患者さんも年齢と共に患者数が増えていくのでフィナステリドの副作用でEDになったのか純粋にEDを発症したのか区別が付きにくいと思います。

また、デュタステリド自体は国内でザガーロという薬品名でグラクソ・スミスクライン社から販売が始まって数年しか経っていないため、実際の治療現場での臨床データの数も少なく、フィナステリドとデュタステリドのAGA治療の効果の優劣は明確になっていないのが現状です。

[PDF] フィナステリド錠0.2mg｢SKI｣フィナステリド錠1mg｢SKI｣

AGAの治療は、保険適応外の自由診療。フィナステリドの先発品であるプロペシア®、ジェネリック薬であるフィナステリド錠®はファイザー、大興製薬、沢井製薬、東和薬品、シオノケミカル、辰巳化学、武田テバファーマ、富士化学工業、リョートーファイン、小林化工など各社から出されています⁵⁾ 。

フィナステリドは、米国で開発された 5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬、男性型脱毛症用薬で、米

では、どの程度の効果が認められるかという点については、日本皮膚科学会が公表している臨床試験データをもとに説明をします。

さて、弊社より発売しております『フィナステリド錠 0.2mg 「SKI」 / フィナステリド錠1mg「SKI」』

2005年より販売されているフィナステリドの先発薬であるプロペシアの特許が期限切れになった為、ほぼ同時に各メーカーが後発薬であるジェネリック薬を販売し始め、2019年に約10種類程度のジェネリック医薬品が発売されました。