これに加え、 ・（異なる作用をもつ複数の薬を合わせた薬）もあります。


また、フォシーガの効果を最大限に引き出すためには、適切な食事や運動も併用することが重要です。食事はバランスの取れたものを心掛け、過剰な糖質やカロリー摂取を控えることが推奨されます。さらに、適度な運動を日常に取り入れることで、フォシーガの効果を高めることができます。


下の図は、飲み薬がからだの中でどのように効果を現すかを示しています。

SGLT2阻害薬を服用している患者さんでは、インスリンが不足しても、SGLT2阻害薬のインスリン非依存的血糖降下作用により血糖値が高値にならない場合があります。

フォシーガは5mgから始めることが一般的ですが、効果が不十分な場合は10mgに増量することが可能です。増量の際には、医師の指導のもとで慎重に行うことが必要です。特に、腎機能に問題がある患者や高齢者は、増量に際して注意が必要です。医師と相談しながら、自分に適した用量を見つけることが大切です。

フォシーガの有効成分である「ダパグリフロジン」には、働きがあります。

フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。

フォシーガは、ダイエットにおいて以下のような効果を発揮することが研究や臨床試験によって示されています。

1か月間フォシーガを服用した場合はが消費される計算になります。

SGLT2阻害薬を服用することで尿中の糖が増えるため、主に膀胱炎等の尿路感染症、膣カンジダ症等の性器感染症が懸念されています。また、尿量増加による頻尿にも注意が必要です。

先ほど、『食事や運動が十分に出来ない方でもある程度効果は現れます。』と書きましたが、体外に排出されるカロリー以上のカロリーを摂取してしまうと元も子もありません。
ですから食事・運動療法はきちんと守る必要があります。
また、やせ型の高齢者に使用すると、必要以上に筋肉量が落ちてしまう事（サルコペニア）もあるので注意が必要です。

SGLT2阻害薬は、このSGLT2の働きを妨げることで効果を発揮します。

重度の腎機能障害がある場合、あるいは末期腎不全で透析中の場合は、フォシーガの血糖降下作用が期待できません。また、腎機能障害が中等度であっても、十分な血糖降下作用が得られない場合があります。そのため、腎機能障害がある方にフォシーガを使用する場合は、定期的に検査を行うなどして投与の必要性を慎重に判断します。
慢性心不全や慢性腎臓病に用いる場合も、腎機能障害の悪化などに留意しながら投与の必要性を判断していきます。

ことで、上で説明した心臓を守る効果の立役者になっている可能性も指摘されています。


飲み方のポイントとして、ことでフォシーガの副作用であるカンジダを予防できます。

８．６． 本剤の作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により、血糖コントロールが良好であっても脂肪酸代謝が亢進し、ケトーシスがあらわれ、ケトアシドーシスに至ることがある。著しい血糖の上昇を伴わない場合があるため、次の点に留意すること〔７．１、７．２、１１．１．４参照〕。

SGLT2阻害薬の副作用と頻度は、以下のように報告されています。

フォシーガの作用により、腎臓から糖が尿中に排出されます。
これにより、糖のカロリーが失われるため、体重減少に寄与します。

フォシーガの心不全への効果について、ここまで解説したことをまとめました。

「第3相DELIVER試験の結果から、心不全患者が2型糖尿病や慢性腎臓病といった他のCVRM疾患を併発していることがいかに一般的であるかが浮き彫りになった。今回発表された新たな解析は、あらゆる心腎疾患に対してフォシーガがベネフィットをもたらし、心不全や他のCVRM疾患を有する患者の治療を根本的に変える可能性を示している」と、同社では述べている。

むしろ健康な方が高用量を使うことで、副作用のリスクも高まります。

“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞（MI）または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。

フォシーガのダイエット効果をさらに高めるための方法は以下の通りです。

一方で、夕方に服用することで、夜間の血糖値コントロールを強化することができます。特に、夕食後の血糖値が高くなる傾向がある患者には、夕方の服用が適しています。また、夜間の活動が多い人にとっては、夕方の服用が効果的であることもあります。

メトホルミンとフォシーガの併用が検討されるポイントは以下の通りです。

これらの知見は、以前に報告された第3相DELIVER試験および第3相DAPA-HF試験の結果にもとづいている。これらの試験は、HF患者に対する基礎治療薬としてフォシーガの使用を支持するエビデンスを提供し、駆出率(EF)にかかわらず死亡率の低下を示す唯一の心不全治療薬としてフォシーガを確立しているとしている。

SGLT2阻害薬はその作用機序からケトアシドーシスに注意が必要です。

結果として、フォシーガを服用すると血液中へ再吸収される糖が減少するため、血糖値が低下します。

フォシーガの一般的な副作用としては、以下のようなものがあります。

ただし、フォシーガは腎臓（近位尿細管）に働き利尿作用があるため、
就寝前に服用すると夜中にトイレで目が覚める原因となる可能性があり、服用のタイミングには注意が必要です。

そのため、SGLT2阻害薬で高い治療効果を期待することができます。

SGLT2阻害剤は、糖尿病治療のみならず、ダイエットにも有用な薬剤として注目されています。
その他にも、フォシーガには心血管イベントのリスク低減効果や血圧の改善効果もあるとされています。

他のお薬の効果も知りたいという場合は、以下からご確認ください。

矢島：われわれが日本、英国、ドイツ、オランダ、ノルウェー、スウェーデンの6カ国で約77万人の2型糖尿病患者を対象に行ったリアルワールド研究では、2型糖尿病患者が最初に発症する心血管・腎疾患は慢性腎臓病が最多で、次に心不全が多いことがわかりました。心機能や腎機能を悪化させないため、糖尿病を早期に治療することは非常に重要です。そこはSGLT2阻害薬がすごく役に立てるところですし、心不全や慢性腎臓病を発症した患者についても、心腎連関を意識しながらトータルでケアすることができる。フォシーガは、早期の段階から心不全や腎臓病を発症する後期の段階まで、幅広く患者の役に立てる薬剤として成長させていきたいと思っています。

体質や持病の種類・程度によっては、フォシーガが服用できないケースがあります。

しかし、フォシーガはこのSGLT2を阻害することで、糖の再吸収を減少させ、尿中に糖を排出します。
これにより、血糖値が下がり、体重も減少する効果が期待されます。

GLP-1受容体作動薬とフォシーガの主な違いは以下の通りです。

フォシーガを使用して体重を減らした後、リバウンドを防ぐためには、いくつかのコツがあります。フォシーガの効果を維持し、健康的な体重を保つために、以下のポイントを押さえておきましょう。

フォシーガの服用は禁止されていないものの、服用できるかのな方もいます。

８．４． 糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用する場合は、本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に投与継続の必要性について注意を払うこと（本剤を３ヵ月投与しても効果が不十分な場合、より適切と考えられる治療を考慮すること）。

●フォシーガ5mg・10mgの処方価格（服用したことがある方）

フォシーガの効果を最大限に引き出すためには、毎日同じ時間に服用することが大切です。例えば、朝に服用することで、1日の活動中に薬の効果を実感しやすくなります。特に、朝食後に服用することで、食事からの糖の吸収を抑え、血糖値の急上昇を防ぐことができます。また、夜間の低血糖リスクを避けるためにも、朝の服用は有効です。

ただし、添付文書には以下の記載がありますので、eGFRには注意が必要です。


下の図は、カナグル100mgを投与した際の血糖の日内変動の変化を表しています。

（2型糖尿病患者を対象にした第I相反復投与試験）






平均血糖値については、カナグルを投与する前と比べて、投与1日目では、平均 19mg/dLの低下認め、16日目では、平均 29mg/ dLの低下を認めました。

（プラセボ群では、投与1日目 3mg/dLの低下、投与16日目 11mg/dLの低下を認めています。）

平均血糖値が、20mg/dl 低下すると、HbA1cは 約1％ 低下しますので、この結果から推定されるHbA1cの改善効果は、1％弱といったところです。



下図は、日本人2型糖尿病患者にジャディアンスを１日 10mg、もしくは、25mgを、28日間、投与した後の日内血糖変動です。




ジャディアンス投与後も、カナグルと同じように、食前・食後が低下しています。

また、1日平均の血糖値の変化量は、ジャディアンス10mg投与群では、30.3mg/dl低下しました。

（プラセボ群では5.8mg/dl低下しています。）