イソトレチノインの個人輸入に関して、詳しくはこちらの記事をご覧ください。


イソトレチノインは難治性のニキビ、重度のニキビに対して欧米では広く使用されているお薬で、1982年にアメリカFDAにより先発医薬品はアキュテイン（Accutane）が経口カプセル剤として承認され1、その後ロアキュテイン、イソトロインなどの同成分のジェネリック医薬品が登場しました。欧米を含めて多数の国で承認されていますが、日本では未承認薬です。


② イソトレチノインの内服は、通常0.5〜1.0mg/kgの用量が推奨される

世界的には0.5mg/kg-1.0mg/kgを15−20週内服する方法が普通です。
日本人においては重症ニキビの方は少ないのでもう少し少なめの量で治療を開始してもいいでしょう。日本人の場合、0.3mg/kg程度からスタートする場合が多いです。
ただし、その場合、一旦ニキビがなくなっても再発してしまう可能性が高くなります。

イソトレチノインの使用と精神的な副作用との因果関係については、多くの論文があり論争があります。すべての論文をご紹介することはできませんが、主なものをまとめてご紹介します。

また、イソトレチノインはニキビ跡には効果がないので、その場合も使えません。

アキュテイン（イソトレチノイン）使用中のうつや自殺などの症例が報告され7 8、1998年にFDAはそれらの副作用との関連性について警告を出しました2。FDAはエビデンスはないものの可能性があるとし、Roche（製薬会社）と協議が行われ、アキュテインのラベルや添付文書に精神的な副作用の表示がなされることが合意されました3。

カナダの健康データベースから7195人のイソトレチノイン使用者と13700人の経口抗生物質使用者、イギリスの診療データベースから340人のイソトレチノイン使用者と676人の経口抗生物質使用者を調べた研究では、イソトレチノイン使用者と抗生物質使用者との比較、イソトレチノイン使用前と使用後の比較において、新たに診断されたうつや精神病の相対リスクは変わらず、自殺および自殺未遂の相対リスクを上げませんでした4。

また、副作用もあるため、医師の指導の下で正しく使うことが必要です。

しかし、この研究ではイソトレチノインの治療期間や用量に関するデータの欠如や、ニキビのない患者との比較がないこと、ニキビの重症度が明らかでないこと、精神障害の診断に抗精神病薬の処方などが含まれず過小評価している可能性などが指摘されています5。

1999年6月から2000年3月までの間に、アメリカの薬局データベースから抗うつ薬とイソトレチノインのどちらを最初に投与されたかの調査が行われました。つまり、イソトレチノイン処方後に抗うつ薬の処方が増えるか否かの調査です。

Health Canadaは，isotretinoinの使用とこの副作用との関連を示す記事がオランダで発行されたB

データベースの中には、2821人のイソトレチノイン使用者が含まれており、結果は、イソトレチノインの使用とうつ病の発症との関連性は認められませんでした6。

イソトレチノインは4-5ヶ月程度の治療が基本です。治療後、６０％の患者様では再発は見られませんでした。言い方を変えるとイソトレチノインによる治療後は６０％の方は完治すると言っていいでしょう（近年では７０−８０％完治との報告が多い）。
さらに近年では、低用量のイソトレチノイン（0.3-0.5mg/kg)でも効果が期待できるようになってきました。 ニキビに対しては、低容量でも十分効果が見られると思います。ただし通常量を飲んだ場合の方が再発は少なくなるとの報告もあります。
累計内服量が120-150mg /kg内服を行えば再発が少なくなるとの報告もあります。


ニキビで悩んでいる方は、アキュテイン(イソトレチノイン)を聞いたことがあるかもしれません。 私は現在服用中で、ちょうど1か月が経ちました。

しかし、この研究は業界主導で行われたことや、皮膚科医が抗うつ薬処方の前にイソトレチノインを中断した可能性などを考慮していないと指摘されています9。

こうした症状の蔓延により、レチノイド、抗生物質、イソトレチノインなどを含む座 ..

皮脂腺からの皮脂の分泌を強力に抑え、継続することで皮脂腺を小さくします。また抗炎症作用と共にきびを改善します。にきび治療には様々な治療薬がありますが、イソトレチノインは数が多く、赤みの強いにきびや繰り返すにきびに使用します。

もうどうしたらいいのかわかんないです。 この肌でもイソトレチノイン効きます.

いくつかの前向き研究がありますが、ほとんどのものがイソトレチノインとうつ、自殺との関連性を示していません。

妊娠に関する警告: イソトレチノインによる重度の先天異常のリスクを強く強調し、治療中および治療後に一定期間効果的な避妊を義務付けます。

【未承認機器・医薬品等】
イソトレチノインは、日本国薬機法上の医療薬品として認証・承認を得ていない医薬品です。

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2019年に102人の青年で、生活の質、うつ、不安、自殺、社会不安、強迫神経症の症状を評価した研究では、イソトレチノイン治療も抗生物質治療も影響を与えず、逆に治療前と比較して生活の質、社会不安、強迫神経症のスコアに改善が見られました12。

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【入手経路】
医師らが個人輸入しています。
イソトレチノインの個人輸入についての厚生労働省の注意喚起はこちらをご確認ください。

イソトレチノインとトレティヴァって同じものですか？ 2022-12-10返信. 6.

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Canada residents can call a provincial poison control center

イソトレチノインは繰り返しできるニキビや重症のニキビ治療に使われている薬です。
世界各国で使用されており、米国では日本の厚生労働省にあたるFDA（米国食品医薬品局）で承認されています。

ただし日本では保険適用外の薬に分類されているため、イソトレチノインの購入場所は限定されているのです。
ここではイソトレチノインの購入場所や効果、イソトレチノイン治療についての詳細などを紹介します。

イソトレチノイン（日本では未承認） 催奇形性があるので避妊を！ Implementation 5年以内に改定する予定

過去の前向き研究はランダム化や盲検化されたものではないため、大規模なランダム化二重盲検試験（RCT）が必要なのですが、イソトレチノイン服用中は乾燥などの皮膚症状が出るため、RCTを行うことが難しいのが実情です。

Systemic products containing isotretinoin

にきび治療薬 イソトレチノイン | 恵比寿院(東京都渋谷区)｜美容皮膚科シロノクリニック

治療をしっかり行っても改善しないニキビの治療に使用します。ニキビ治療の先進国であるアメリカやカナダなどでは、治療 […]

後述しますが、副作用のためやや慎重に使用しなければいけない薬剤ですが、高い治療効果が見込まれます。 保険治療で改善しない方は試してみてもいいでしょう。 イソトレチノインはニキビ治療薬の中では唯一
・長期寛解が期待できる（ニキビを繰り返さなくて済む）
・重症炎症性ニキビにも効果が期待できる
という特徴があります。
通常のニキビ治療では、せっかくニキビが治ったのにまた再発してしまう、ということが多かったと思います。 元々は重症のニキビに対して使われることが多かったのですが、近年では中等度の何度も繰り返すニキビ、それ以外の治療で効果のないニキビ、すぐにニキビ跡ができてしまう方にも使われることが多くなりました。

Accutane(アキュテイン) ; 上記医薬品代以外に発生する費用

【国内の承認医薬品の有無】
国内で同程度の効能・効果で承認されている国内承認医薬品薬剤はありません。

消費税・ 通関手数料・ 保税貨物保管料 ; 消費税・ 通関手数料・ 保税貨物保管料

【諸外国における安全性に係る情報】
米国のFDA（食品医薬品局）など諸外国で承認されています。
胎児の催奇形性、鬱、精神病などの精神疾患の副作用も報告されています。

ニキビの薬で9%の子どもに先天異常が？イソトレチノインの危険性

イソトレチノイン（ロアキュタン/アクネトレント）はアメリカやヨーロッパなど世界各国で使用されています。30年以上に渡ってにきび治療薬として処方され、諸外国では重症にきび、難治性にきび治療に推奨されています。
イソトレチノイン内服にあたっては、注意事項や副作用等をよく理解することが大切です。

[PDF] 医薬品安全性情報Vol.15 No.05（2017/03/09）

イソトレチノインにはニキビの炎症を抑え、ニキビの原因菌であるアクネ菌に対して抗菌・殺菌作用を発揮します。また、皮脂線を退縮させ、皮脂分泌を減らし毛穴を縮小させる作用があります。 角化異常（皮膚が厚くなり、毛穴がつまる）を改善し正常なターンオーバー（肌の生まれ変わり）へ導き、ニキビが改善します。

ニキビ治療の先進国であるアメリカやカナダなどでは、治療に必要不可欠な ..

イソトレチノイン（当院はアクネトレントを使用しています。）はビタミンＡ誘導体の内服薬です。
ニキビ発症の主要な原因である皮脂の過剰分泌や角化の異常を抑えることでニキビを改善し、新しいニキビができにくくなります。
イソトレチノインは治療効果が非常に高く、6ヶ月間〜8ヶ月間内服することでニキビを大きく改善します。また、ニキビ症状が落ち着いた後もニキビの再発抑制効果がある飲み薬です。
（＊再発を抑制する場合は長めに内服する必要があります。）
イソトレチノインの内服治療は有効性が高く、90％以上の方に改善がみられます。
日本では保険適用外のお薬ですので自費診療となります。
また、ニキビほどではありませんが、皮脂抑制作用により酒さ（赤ら顔）に対する治療効果もあります。