フォシーガの長期投与によって起こる体への影響として挙げられるのは、です。
すい臓にはたらきかけて、インスリンの分泌をうながすお薬です。
のみ薬の血糖降下薬としては、もっとも古株です。
すい臓のはたらきが比較的よい方、また、インスリン抵抗性が少ない方(やせ型など)がよい適応となります。
副作用として注意しないといけないのは低血糖です。いつもより食事の量が少なかった時、忙しくて食事をとれなかった時など、血糖が下がりすぎる可能性が高まるので、きちんと食事をとることが大切です。
また、SU薬はその他のお薬との併用が可能です。ただし、胎児への安全性は保証されていないため、妊婦さんには使えません。 どんな人とも相性がよく、主役級のはたらきをする二枚目ベテラン俳優、といったところでしょうか。
糖尿病の治療で、まずはじめに使われる薬は、下記のいずれかです。
糖尿病発症後数年から10年程度で糖尿病網膜症が発症するといわれていますが、血糖コントロールをしっかりすれば、発症を予防することができます。
一年に一回眼科での眼底検査を必要とします。
ただし、フォシーガによる体重減少のピークは飲み始めてから半年後といわれています。
そのため、半年を過ぎても効果を感じないという場合は、フォシーガの使用をやめて同じダイエット医薬品であるやに切り替える方法や、その2つの医薬品と併用してみるといった方法を取ることがおすすめです。
フォシーガの服用をやめることによるリバウンドの可能性はあります。
1錠あたりの血糖降下作用はトルブタミド<グリクラジド<グリベンクラミドの順に強力になります。
(注)”×”のついた薬は使われなくなりました。
服用の方法:
基本的には食前30分前に服用します。軽症では朝食前に半錠位から始めます。その後、血糖値を診ながら、朝夕食前の2回にそれぞれ1錠または2錠と増やして行きます。糖尿病専門医の場合は患者さんの血糖値のパターンにより、その患者さんにあった変則的な処方となることもあります
服用の方法:
基本的には食前30分前に服用します。1日1回または2回です。
また、頻度不明ですが市販後の副作用報告において腎盂腎炎、敗血症、敗血症性ショックが報告されています。
EGFR 25-30 mL/minであったも、フォシーガの腎保護作用はある.
フォシーガを併用することによって明らかに体重の現象するスピードが速くなったことがわかりますね。
また、頻度不明ですが市販後の副作用報告において腎盂腎炎、敗血症、敗血症性ショックが報告されています。
フォシーガを使用したダイエットでの注意点は、主に以下の4つです。
点線がメトホルミンとプラセボ(偽薬)実践がメトホルミンとフォシーガを併用した場合の体重の推移を現した表です。
フォシーガは、授乳中の方を対象とした臨床試験を実施しておらず、安全性が確立していません。一方で、動物を対象とした試験では、フォシーガが乳汁中へ移行することが明らかになっています。
したがって、授乳中の方にフォシーガを使用する場合は、授乳を中止するのが望ましいとされています。
フォシーガの長期投与に関連して、よくある質問にお答えしていきます。
8.6.2. 特に、1型糖尿病の患者、インスリン分泌能低下、インスリン製剤減量やインスリン製剤中止、過度な糖質摂取制限、食事摂取不良、感染症、脱水を伴う場合にはケトアシドーシスを発現しやすいので、観察を十分に行うこと。
フォシーガ(ダパグリフロジン)の一般的な副作用には、以下が挙げられます。
脱水を予防するため、フォシーガ服用中はこまめな水分補給を心がけましょう。とくに、運動後や暑い時期は意識して水分をとる必要があります。
授乳しないことが望ましい(ラットで乳汁中への移行が報告されている)。
1.1. 脱水を起こしやすい患者(血糖コントロールが極めて不良の糖尿病患者、高齢者、利尿剤併用患者等):本剤の利尿作用により脱水を起こすおそれがある〔8.3、10.2、11.1.3参照〕。
重篤な副作用としては、まれに次のようなものが報告されています。
フォシーガは、小児などを対象とした臨床試験を実施していません。
ご家庭ではお子さまの誤服用を防ぐため、フォシーガの保管場所などにご注意ください。
授乳しないことが望ましい(ラットで乳汁中への移行が報告されている)。
1.1. 脱水を起こしやすい患者(血糖コントロールが極めて不良の糖尿病患者、高齢者、利尿剤併用患者等):本剤の利尿作用により脱水を起こすおそれがある〔8.3、10.2、11.1.3参照〕。
・フォシーガで体重は-1.3~-2.2kgほど落ちるというエビデンスがある。
頻度は明確になっていませんが、フォシーガの重大な副作用としてケトアシドーシスがあります。
フォシーガは糖質制限ダイエットに近い働きをしていると言えるでしょう。
フォシーガを妊娠中の方に投与した場合の安全性は確立されていません。
なお、動物を対象とした試験では、フォシーガが胎児へ移行することが確認されており、出生児の腎盂および尿細管の拡張が認められたとの報告もあります。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはフォシーガを投与せず、糖尿病がある場合はインスリン製剤などを使用します。
副作用は、胃のむかつき・嘔吐・下痢などの消化器症状が多いです。
2 型糖尿病の適応承認時(第Ⅱ相用量設定試験[CL-0103]、第Ⅲ相単独療法試験[CL-0105]、長期投与試験(52 週)[CL-0121]、メトホルミン併用試験[CL-0106]、ピオグリタゾン併用試験[CL-0107]、スルホニルウレア剤併用試験[CL-0109]、α-GI 併用試験[CL-0108]、DPP-4 阻害剤併用試験[CL-0110]、ナテグリニド併用試験[CL-0111]、腎機能低下患者試験[CL-0072]、長期投与試験[CL-0122]、血糖日内変動試験[CL-0070]、腎機能低下患者 PK/PD 試験[CL-0073])
1 型糖尿病の適応追加承認時(T1DM 患者 PK/PD 試験[CL-6001]、T1DM 患者 第Ⅲ相試験[CL-6002])
フォシーガを使用すると、脂肪をため込みにくくなると言えるでしょう。
上記のように体重減少のエビデンスはありますが、フォシーガ(ダパグリフロジン)は、2型糖尿病の治療薬であり、痩せるための薬ではありません。フォシーガは、糖尿病患者において、尿中に排出される糖の量を増やすことで、血糖値を下げる効果があります。この作用によって、一部の糖尿病患者においては体重が減少する可能性がありますが、必ずしも全ての患者で期待できるわけではありません。
☆SGLT2阻害薬☆(えすじーえるてぃーつーそがい薬)スーグラ® フォシーガ® アプルウェイ® など
ケトアシドーシスはインスリンが不足することにより引き起こされるため、特に1型糖尿病患者さんでは注意が必要です。「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」では、
「1型糖尿病患者の使用には一定のリスクが伴うことを十分に認識すべきであり、使用する場合は、十分に臨床経験を積んだ専門医の指導のもと、患者自身が適切かつ積極的にインスリン治療に取り組んでおり、それでも血糖コントロールが不十分な場合にのみ使用を検討すべきである。」と記載されています。
乳酸アシドーシスは、高齢者や腎臓が悪い人に起こりやすい副作用です。
9.腎機能障害悪化、継続的にeGFR45mL/min/1.73㎡未満に低下、脱水、糖尿病ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞、血栓・塞栓症、尿路感染、性器感染、腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎、会陰部壊死性筋膜炎、フルニエ壊疽、敗血症、重篤な感染症、ケトーシス、ケトアシドーシス、体重減少、腎盂拡張、尿細管拡張、脱水症状、口渇、膀胱癌、乳癌
授乳しないことが望ましい(ラットで乳汁中への移行が報告されている)。
主に膵臓のインスリン分泌細胞に働きインスリン分泌を刺激する薬です。
以前は糖尿病の薬といえばこれでした。 現在、よく使われているのは商品名でオイグルコン、ダオニール、グリミクロン、古いところでラスチノン、ジメリンなどがあります。
副作用は少ないですが、医師からの処方量をこえて服用したり、薬をのんだものの食事をとらなかったり、またいつもより食事量がすくなかったり、運動量が多かった場合は、血糖値が下がりすぎ、いわゆる低血糖症状が出現することがあります。
*:食事療法ができていないのに薬を使うと肥満してしまいます。また、お年寄りにはおもわぬ低血糖が出現することがあります。
おならの副作用対策としては、『夕食時のみに使用する』という方法もあります。
早朝空腹時血糖126mg/dl以上、75g経口ブドウ糖負荷試験2時間値200mg/dl以上、随時血糖値200mg/dl以上、HbA1c6.5%以上のうち前者3つのいずれかとHbA1cが確認されれば糖尿病と診断します
前者のみでも糖尿病典型症状(口渇、多飲、体重減少、多尿)を認めても糖尿病と診断します。
フォシーガ錠5mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)
前記3点に加えて、特に、1型糖尿病患者に対しては、ケトアシドーシス発現のリスクが高いことも説明すること。
フォシーガはプラセボと比較してMACE事象が少なかったものの統計学的有意性は示さず
糖尿病診断後は上記問診、種々検査により合併症の検索を行います。
SGLT2阻害薬というのは薬の種類名で、実際の薬物名でいきますと、院内では、ジャディアンス®、フォシーガ®の採用があります。 ..
前記3点に加えて、特に、1型糖尿病患者に対しては、ケトアシドーシス発現のリスクが高いことも説明すること。