ザガーロカプセル0.1mg · ザガーロカプセル0.5mg · デュタステリド (沢井製薬), デュタステリド ..


デュタステリドの一般的な副作用症状としては、主に性機能障害、乳房腫脹・乳頭分泌などの女性化乳房や精巣痛などが知られています。


患者用資材：デュタステリドカプセル 0.5 ㎎ ZA「AFP」を服用される方へ

デュタステリドもジェネリック製造の不正問題の影響を受けて入手が難しくなってきています。

こうした副作用はデュタステリドが男性ホルモンを抑制する作用に由来するものです。しかしながら実際に副作用が現れる頻度は低いと報告されています。ほとんどの人は、重篤な副作用を感じることなく内服できるでしょう。

医薬品卸大手のアルフレッサ株式会社のデュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」 ..

デュタステリド0.5mgZAに関して言えば「サワイ」「MYL」「BMD」が同一製剤、「イワキ」「YD」「SN」「AFP」「ANG」が同一、「NS」「F」「明治」も同一である可能性が極めて高いと言えます。表では分かりやすいように同じものは表を色分けしてありますのでご参考ください。

原薬の製造工程の一部でも海外に委ねているものまで含めると、全体の59.4％に当たる5381品目が海外製の原薬を使っているとされています。

デュタステリドカプセル0．5mgZA「YD」の同効薬・薬価一覧

上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が多くあることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらくだと思われます。
これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO（医薬品製造受託機関）へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。

多くの方にとって、デュタステリドで最も気になる副作用は性機能障害でしょう。1年半（1年の投与と半年の追跡）にわたる臨床試験では、精液量が約2割減少したものの、精子濃度及び精子形態への影響は認められませんでした。さらに、期間中を通して、臨床的に重要な変動（30%）には至らなかったと報告されています。

ザガーロのジェネリックはデュタステリドZA、アボルブのジェネリックはデュタステリド ..

つまり、服用期間に副作用が現れたとしても、デュタステリドの服用中止後に回復することがわかっています。時間を置けばほぼ元の状態に戻るため、副作用への対処としては内服をいったん中断することが第一選択肢となります。

ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。
この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC（血中濃度－時間曲線下面積）を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められているため、その範囲内であれば少量の誤差は認められているため、
このので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分はし比較表を作成しました。


デュタステリドカプセル0.5mgZA ｢YD｣, デュタステリド0.5mg, 株式会社 陽進堂

デュタステリド（ザガーロのジェネリック）は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。

デュタステリドカプセルZA 「AFP」, 淡紅色不透明の楕円球形の軟カプセル剤

当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド（ザガーロ）を服用したことがある人のうち、と回答されています。またという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。

デュタステリドの使い方・副作用完全ガイド！フィナステリドとの違いは？

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」 (後発品), 25.3円／カプセル.

デュタステリドは臨床試験にて、6カ月（24週間）での発毛効果が確認されています。日本人200例を含む917例のというかなり大規模な臨床実験で、デュタステリド（偽薬、0.02mg、0.1mg、0.5mg）を投与した際の有効性及び安全性が検討されています。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」とアボルブ ..

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。

CYP阻害（ザガーロカプセル：2015年9月28日承認、申請資料概要2.7.2.2）

デュタステリドの服用により、これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、薬を服用してからAGAが進行していると勘違いして、焦りや不安から服用を止めてしまう人もいるので、服用前に必ず頭に入れておかなくてはいけない重要な注意点です。

ﾃﾞｭﾀｽﾃﾘﾄﾞ 0.5 ZA ｻﾜｲ; 薬価：: 0．5mg1カプセル あたり 0.00円

デュタステリド服用時の注意点としては、主に副作用への対応があげられます。性機能障害などの副作用症状が発生した場合には主治医と相談のうえ、内服を一時中断することが望まれます。

薬効分類名, 5α還元酵素1型/2型阻害薬 男性型脱毛症治療薬

デュタステリドは製薬会社グラクソ・スミスクラインから販売されている薬剤で商品名は「ザガーロ」です。国内では2016年に他商品に先駆けて発売され、0.5mgを1錠にした錠剤が提供されています。

ザロンチンシロップ5％, 1139001Q1042, エトスクシミドシロップ, 5％1mL, 6.70, ファイザー

また妊娠可能な女性との性行為時には必ずコンドームを用いることが求められています。デュタステリドが精液を通じて体内に取り込まれる可能性があるためです。

元：アルフレッサ ファーマ株式会社 製造販売元：東亜薬品株式会社）は、他社製品の影響により大

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

アルフレッサが製造販売しているデュタステリドです。

デュタステリドとミノキシジルとの併用は効果的な組み合わせです。ミノキシジルも育毛促進作用がある薬剤ですが、デュタステリドとは作用機序が異なります。そのため相乗的に脱毛予防や毛の再生促進効果が期待できるとされています。

Mylanが製造しているデュタステリドカプセルです。

アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。

ザガーロジェネリック(デュタステリドジェネリック)

デュタステリドは通常、内服薬の形で処方されます。医師の指示に従って正確な用量とスケジュールで服用することが重要です。デュタステリドには副作用や禁忌症があり、特に女性や妊娠中の女性には避けるべきです。必ず医師との相談を受け、適切な使用方法を確認しましょう。

デュタステリドの先発品は『ザガーロ』という商品名でした。

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

ザガーロ(デュタステリド)

ジェネリック医薬品として初めて製造販売承認を取得、当院ではデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の処方を2020/10/13より開始しています。